#Direkte Personalvermittlung# Für unseren Mandanten, einem Hersteller von Arzneimitteln sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen. ist durch seine Zugehörigkeit zu einem amerikanischen Konzern sowohl im deutschen als auch im internationalen Markt präsent. Für den traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort suchen wir im Bereich Quality Assurance einen "IT Validation Engineer (m/w/d)".
Deine Vorteile
* Spannende Herausforderungen: Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive zur beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen Pharmaunternehmen
* Attraktive Vergütung & Benefits: Bezahlung nach dem Chemie-Tarifvertrag (IG BCE) inklusive 37,5-Stunden-Woche, 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld, umfangreicher Altersversorgung, Pflegezusatzversicherung, 30 Tage Urlaub plus 3 zusätzliche Freistellungstage (Zukunftsbetrag) und mehr
* Flexibilität & Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten mit Gutstundenkonto sowie die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
* Bike-Leasing: Bis zu zwei Fahrräder parallel über den Arbeitgeber leasen
* Zusätzliche Extras: Überdurchschnittliche Sozialleistungen wie Gruppenunfallversicherung, vergünstigte Verpflegung in der Kantine, kostenfreier Mitarbeiter-Parkplatz, Werksarzt und Impfangebote
Deine Aufgaben
* Sicherstellung der Compliance: Gewährleistung des validierten Zustands aller GxP-relevanten IT-Systeme in Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Vorgaben
* Systemvalidierung: Planung und Durchführung der Validierung computergestützter Systeme – sowohl für neue Implementierungen als auch für bestehende Anlagen
* IT-Projektmanagement: Übernahme der Teilprojektleitung für IT- und computersystemrelevante Themen innerhalb größerer Projekte
* Asset- und Lifecycle-Management: Erfassung, Pflege und Verwaltung aller validierungsrelevanten IT-Systeme und Applikationen
* Dokumentation & Compliance: Erstellung und Review von Validierungsdokumenten sowie SOPs im Bereich Computer System Validation (CSV)
* Risikomanagement & Change Control: Durchführung von Risikoanalysen sowie Begleitung und Steuerung von Änderungen an IT-Systemen
* Prozessoptimierung: Fachliche Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung und Implementierung von IT-gestützten Prozessen und Projekten
* Teamarbeit & Kommunikation: Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um die Systemintegrität und regulatorische Anforderungen sicherzustellen
Das bringst du mit
* Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder einem vergleichbaren technischen Studiengang
* Erfahrung in CSV: Mehrjährige praktische Erfahrung in der Validierung von IT-Systemen (Computer System Validation, CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
* System- und Software-Expertise: Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
* Regulatorisches Know-how: Fundierte Kenntnisse relevanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
* Technologisches Verständnis: Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
* Sprachkenntnisse: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Arbeitsweise: Selbstständig, analytisch und strukturiert mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz
* Soft Skills: Hohes Maß an Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Interessiert?
Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Bitte sende uns Deinen Lebenslauf bevorzugt über unsere Online-Bewerbungsplattform oder über die angegebene E-Mail-Adresse und wir setzen uns mit Dir in Verbindung.
Über uns
Seit über 60 Jahren bringen wir Menschen in Arbeit und ermöglichen den Einstieg in Unternehmen verschiedener Branchen. Personen mit wenig Kenntnissen, Berufserfahrene und Expert:innen machen bei uns Karriere. Unsere 4,1* Google Bewertung und 4,2* kununu Bewertung zeigen unsere Begeisterung und unseren Einsatz. Starten wir jetzt gemeinsam eine neue Erfolgsgeschichte!