Einer unserer Kunden, ein Unternehmen aus dem regulierten Bereich der Biowissenschaften, sucht derzeit einen motivierten Spezialisten für die Qualifizierung und Validierung von produktionsbezogenen Anlagen und Umgebungen.
Alle potenziellen Bewerber sollten die folgenden Angaben zu dieser Stelle sorgfältig lesen, bevor sie sich bewerben.
Diese Position unterstützt die Sicherstellung der Compliance innerhalb der Fertigungsabläufe und trägt direkt zur Produktqualität und regulatorischen Zuverlässigkeit bei.
Stellenbeschreibung Der Schwerpunkt dieser Position liegt darauf, sicherzustellen, dass alle Produktionssysteme, technischen Anlagen und Reinraumumgebungen den festgelegten Betriebs- und Regulierungsstandards entsprechen.
Der erfolgreiche Kandidat überwacht die Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsprozessen, überprüft technische Protokolle und stellt die Einhaltung interner Verfahren und Branchenvorschriften sicher.
Als Bindeglied zwischen Produktion, Qualitätssicherung und Technik tragen Sie maßgeblich dazu bei, den validierten Zustand von Systemen aufrechtzuerhalten, die für eine qualitativ hochwertige pharmazeutische Produktion unerlässlich sind.
VerantwortungenKoordination und Sicherstellung der Qualifizierung und Validierung von GMP-relevanten Systemen und Umgebungen gemäß internen VerfahrenPrüfung und Genehmigung von Dokumentationen im Zusammenhang mit der Qualifizierung von Systemen und AnlagenFachliche Beratung zu Themen des Lebenszyklus von Anlagen in GMP-regulierten BereichenUnterstützung bei Audits und Inspektionen durch Bereitstellung von Qualifizierungsunterlagen und ErläuterungenEnge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams während der Projektplanungs- und -durchführungsphaseAnalyse von Abweichungen und Mitwirkung bei der Umsetzung von KorrekturmaßnahmenAktualisierung des Wissensstands zu regulatorischen Anforderungen hinsichtlich QualifizierungsstandardsÜberwachung der Dokumentenkontrolle für Qualifizierungsprotokolle, Berichte und LebenszyklusaufzeichnungenProfilAbschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach wie Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder LebensmitteltechnologieBerufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder einem verwandten GMP-BereichFundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, Qualifizierungsprozesse und FertigungsabläufeVertrautheit mit Reinraumklassifizierungen und Verfahren zur Validierung von AnlagenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSicherer Umgang mit gängiger Business-Software (z.
B.
MS Office)Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, selbstständig in technischen Umgebungen zu arbeitenArbeitsbedingungenVertrag: Befristet über Oxford Global ResourcesGehalt: Zwischen 7000-8000€ pro MonatUrlaubstage: 30 pro JahrStandort: Raum SingenAchtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen! Stellennummer: 26121 Telefonnummer: +4921188230168