Beschreibung der Position
Als Teil des europäischen Vertriebsnetzes einer führenden Chemiegruppe sind wir auf der Suche nach einem erfahrenen Spezialisten für Qualitätsmanagement.
* In diesem Zuständigkeitsbereich sichern Sie die Dokumentation von Managementsystemen und sind zuständig für die Dokumentation und Registrierung neuer Produkte. Die Stelle ist befristet auf 18 Monate im Rahmen einer Elternzeitvertretung.
* Im Team Qualitätssicherung & Regulierungsangelegenheiten sind Sie verantwortlich für regulatorische und qualitätssichernde Themen in der Lebensmittel-, Futtermittel- und Pharmaindustrie.
* Dabei beantworten Sie Kundenanfragen zu Qualitätsdokumentationen, geben regulatorische Unterstützung bei Pharmaregistrierungen und bearbeiten Qualitätsfragebögen und Stellungnahmen.
* Außerdem leiten Sie den Change Management Prozess innerhalb der Organisation und sind für Änderungen von Produktspezifikationen oder -optimierungen verantwortlich.
* Sie sorgen dafür, dass die entsprechenden Informationen innerhalb der Organisation und an die Kunden weitergegeben werden und erstellen/aktualisieren die entsprechende Dokumentation.
* Zusammen mit unseren Kollegen begleiten Sie Kundenaudits am Standort, führen interne Audits durch und unterstützen bei der Qualifizierung von Lieferanten.
* Auch die Betreuung, Überwachung und interne Schulung von Themen wie GDP/GMP, HACCP oder ISO-9000-Familie gehören zu Ihren Aufgaben.
* Letztendlich sind Sie auch für Freigaben und Prozesserstellungen im GMP-Umfeld verantwortlich.
Anforderungen
Unser idealer Kandidat besitzt eine Ausbildung als Fachangestellter im Bereich Medizin/Forschung oder ein ähnliches Studium. Vorausgesetzt wird ferner, dass er über mehrjährige Erfahrung in einem vergleichbaren Berufstand ausgestattet ist.
* Fundierte Kenntnisse in Quality-Management-Guidelines (GMP) und internationalen Normen sowie Erfahrungen in Qualitätskontrolle und -sicherung.
* Kenntnisse in Europäischen Arzneimittelzulassungsverfahren (CE-Verfahren).
* Excellent Kommunikationsfähigkeiten in deutscher Sprache.
* Gute Englischkenntnisse, insbesondere zur Leseverständnis.
Vorteile
Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Arbeitsumgebung in einer dynamischen Branche mit viel Wachstumspotenzial.
* Mit uns arbeiten bedeutet, dass Sie in einer Fläche tätig sein können, die sich ständig weiterentwickelt und neue Herausforderungen bringt.
* Übernehmen Sie eine wichtige Rolle in unserem Unternehmen und setzen Sie Ihre eigenen Ziele um.
* Nutzen Sie unsere Möglichkeiten zur Weiterbildung und Entwicklung.
Weitere Informationen
Wenn Sie Fragen haben oder gerne mit uns über diese Stelle sprechen möchten, stecken Sie sich einfach mit uns in Kontakt.