Qualitatsmanager Humanpharmakologisches Zentrum (m/w/d) Vollzeit oder Teilzeit 75%
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?
Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstutzen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach und Fuhrungskraften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.
Aktuell besetzen wir fur unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Ris folgende Position:
Qualitatsmanager Humanpharmakologisches Zentrum (m/w/d) Vollzeit oder Teilzeit 75%
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche aus dem Home Office abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
* In Ihrer neuen Position organisieren/unterstutzen Sie bei der Vorbereitung, Durchfuhrung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits und Assessments inkl. zeitgerechter Erstellung von Action Planen und deren Nachverfolgung
* Sie sind verantwortlich fur Erstellung und Management von Controlled Documents und Vorlagen fur HPZ Prozesse (Humanpharmakologisches Zentrum) sowie fur die Prufung auf Relevanz fur HPZ Funktionen und Abgleich mit SOP Verteilerlisten und Einarbeitungslisten
* Daruber hinaus ubernehmen Sie die selbststandige Durchfuhrung von Qualitatskontrollen, bspw. Check relevanter Prufungsablaufe und dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen, etc.) sowie Einleitung von Prozessverbesserungsmasnahmen und CAPAs
* Sie fungieren auserdem als Unterstutzung des HPZ Teams durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualitat, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitaten und Datenschutz
DAS INGEN SIE MIT:
1. Sie verfugen uber ein abgeschlossenes Studium mit mehrjahriger relevanter Erfahrung oder uber eine gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus /Weiterbildung und langjahriger fachlicher Berufserfahrung
2. Hierbei sind prinzipiell diverse Fachrichtungen denkbar, bspw. ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie), pharmazeutische Wissenschaften/Klinische Forschung, Gesundheitswissenschaften/Public Health, Qualitatsmanagement/Regulatory Affairs. Oder ein Masterstudiengang Clinical Trial Management, GCP oder Qualitatsmanagement im Gesundheitswesen
3. Daruber hinaus konnen Sie eine langjahrige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prufungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, Clinical Research Associate, GCP Auditor) vorweisen
4. Ein sehr gutes Verstandnis von klinischer Forschung, Qualitatsmanagement und regulatorischen Anforderungen wird vorausgesetzt
5. Sehr gute Kenntnisse der einsch