Prozessmanager
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Marburg Startdatum: sofort Referenznummer: 854126/1
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Aufgaben
1. Unterstützung diverser Projektteams durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate und der Kapazitäten
2. Formulieren von Änderungsanträgen
3. Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen)
4. Unterstützung des GMP Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen
5. Erstellen von Kalibrierungsberichten (vgl. Begriff dafür in SOP)
6. Überprüfung und Bewertung von Validierungsdokumenten ( Protokolle, Reports) und Qualifizierungsdokumenten
7. Mitarbeiter bei internen und externen GMP Audits
8. Mitarbeit bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen
Profil
9. Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, ;Biotechnologie, Chemie
10. Erfahrung als Abweichungsbearbeiter
11. Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
12. Erfahrungen im Bereich der Proteinaufreinigung
13. GMP Erfahrung
14. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
Benefits
15. Internationales Unternehmen