Die Universitätsmedizin Göttingen (UMG) vereint im Integrationsmodell die Medizinische Fakultät der Georg-August-Universität und das Universitätsklinikum unter einem Dach. Mit rund 9.700 Beschäftigten ist die UMG zusammen mit ihren Tochtergesellschaften einer der größten Arbeitgeber in der Region. Unsere Kliniken und Institute stehen für eine qualitativ hochwertige Patient*innenversorgung, exzellente Forschung, moderne Lehre und innovativen Technologietransfer.
Göttingen als Stadt der Wissenschaft liegt im Zentrum Deutschlands und die Universitätsmedizin ist vor Ort eingebunden in ein attraktives Netzwerk universitärer und außeruniversitärer Wissenschaftseinrichtungen.
Studienzentrum UMG der Universitätsmedizin Göttingen sucht
zum frühestmöglichen Eintrittstermin:
Klinische*r Monitor*in / Clinical Research Associate (w/m/d)
Vollzeit, 38,5 Stunden pro Woche, 2 Jahre mit der Option auf Verlängerung
Das Studienzentrum ist eine zentrale Einrichtung der UMG und bietet als Kompetenzzentrum für klinische Studien umfassende Serviceleistungen bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien an.
Ihre Aufgaben
Ihre Aufgaben
* Durchführung von Feasibility, Pre-Study Visiten, Initiierungen, Monitoring-Visiten (Planung Vorbereitung, Nachbereitung) sowie Close-out Visiten
* Überwachung der ordnungsgemäßen Studiendurchführung entsprechend verschiedener Vorgaben (Regularien, Studienprotokoll, SOPs)
* eigenständige Betreuung von Prüfzentren inkl. Trainings, Kommunikation und Motivation des Personals
* Sicherstellung der Datenqualität anhand von Datenabgleichen und Einhaltung von Zielvorgaben und Timelines
* Support im Rahmen von Studienaudits und Inspektionen
* Mitarbeit innerhalb interdisziplinärer Studienteams
* Erstellung von Monitoring Manuals
* Übernahme von zusätzlichen Aufgaben, wie z.B. die Mitarbeit an SOPs oder Referententätigkeiten
* Reisetätigkeit
Ihre Qualifikationen
Ihre Qualifikationen
* Studium im naturwissenschaftlichen- oder Gesundheitsbereich oder medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, abgeschlossene Fortbildung zum klinischen Monitor
* Erfahrung im Monitoring klinischer Studien gemäß ICHGCP und geltenden regulatorischen Anforderungen, Kenntnisse der EU536/2014 und MDR-MPDG
* organisierte, selbstständige und teamorientierte Persönlichkeit mit Sinn für strukturiertes und detailgetreues Arbeiten
* fundierte PC-Kenntnisse und sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen
* gute Kommunikationsfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Bereitschaft für regelmäßige Reisetätigkeiten
Wir bieten
Wir bieten
* eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit innerhalb eines engagierten und motivierten Teams
* ein strukturiertes und begleitendes Onboarding innerhalb des Studienzentrums
* Förderung individueller Stärken und Kompetenzen im Rahmen unseres umfangreichen Fort- und Weiterbildungsprogramms
* Gesundheit- und Sport gefördert durch ein ausgezeichnetes betriebliches Gesundheitsmanagement sowie vielfältige interessante Benefits (u. a. attraktive Infrastruktur, Mitarbeitervergünstigungen in Fitness-Studios, Jobtickets, betriebseigene Kindertagesstätte und Kinderferienbetreuung)
* Entgelt nach Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L, geplante Entgeltgruppe E13 - vorbehaltlich der persönlichen Voraussetzungen - inkl. Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes, einschließlich Zusatzversorgung (VBL)
Unser Ziel als Universitätsmedizin Göttingen ist die berufliche Gleichstellung aller Geschlechter. Wir streben in Bereichen, in denen eine Unterrepräsentation vorliegt, eine Angleichung des Geschlechterverhältnisses an. Der beruflichen Teilhabe von schwerbehinderten Menschen sieht sich die Universitätsmedizin Göttingen in besonderer Weise verpflichtet und begrüßt deshalb Bewerbungen schwerbehinderter Menschen. Bei gleicher Eignung werden Bewerbungen schwerbehinderter Personen nach Maßgabe der einschlägigen Vorschriften bevorzugt berücksichtigt. Wir bitten Sie, eine Behinderung/Gleichstellung zur Wahrung Ihrer Interessen bereits im Bewerbungsschreiben anzugeben.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung