Stellenbeschreibung
Aufgaben: Erstellung und Überprüfung interner Dokumente für die Herstellung, Prüfung und Freigabe Erstellung und Bereitstellung von Dokumenten im Rahmen von Registrierungsanfragen durch externe Auftraggeber Erstellung von Product Quality Reviews für bestimmte Produkte und Rohstoffe Bearbeitung produktspezifischer Anfragen von internen Fachabteilungen und externen Auftraggebern Überprüfung der regulatorischen Felder im Materialstamm und in der Stückliste für die Produktion und Konfektionierung Bearbeitung interner und externer Änderungen gemäß den Change Management Vorgaben unter Berücksichtigung der Compliance Profil: Studium im Bereich Chemie, Biologie, Pharmazie, Pharmazeutisch-technischer Assistent, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und Regulatory Affairs, inkl. Variations, Submissions und Type I / II Änderungsanträgen Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, AMG, FDA) sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse