Stellenbeschreibung
Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden. Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt. Die Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen. Ihre Aufgaben GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im globalen Pharmaumfeld Erstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und OQ-Testplänen Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten Optimierung von Arbeitsabläufen im Zusammenhang mit Validierungen und Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits Ihr Profil Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc. Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten Besitz eines Führerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch Ihre Benefits bei unserem Kunden Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice) Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration Wertschätzung von Meinungen, Ideen und Vorschlägen der Teammitglieder Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und ein offenes Umfeld Bei uns wird Ihr Berufsweg zum persönlichen Walk of Fame – wir bieten Ihnen spannende Perspektiven in den Bereichen Assistenz & Sekretariat, Marketing, Vertrieb, HR sowie Einkauf & Logistik. Jetzt auf "direkt bewerben" klicken! Dein Kontakt Frau Madeleine Oehme it-dresden@dis-ag.com DIS AG Information Technology An der Kreuzkirche 6 01067 Dresden Telefon: +49 351 4391046