Stellenbeschreibung
Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden. Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt. Die Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen. Aufgaben GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im globalen Pharmaumfeld Erstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und OQ-Testplänen Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten Optimierung von Arbeitsabläufen im Zusammenhang mit Validierungen und Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits Profil Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc. Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten Besitz eines Führerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch Perspektiven Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice) Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung Wertschätzung von Meinungen, Ideen und Vorschlägen der Teammitglieder Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und ein offenes Umfeld Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts Interessiert? Bei uns wird Ihr Berufsweg zum persönlichen Walk of Fame – wir bieten Ihnen spannende Perspektiven in den Bereichen Assistenz & Sekretariat, Marketing, Vertrieb, HR sowie Einkauf & Logistik. Jetzt auf "direkt bewerben" klicken!