Ihre Aufgaben:
* Sie identifizieren Messstellen und führen eine risikobasierte Bewertung durch, aus der Sie die entsprechenden Kalibriervorgaben ableiten
* Sie stimmen die Kalibriervorgaben mit den verantwortlichen Personen aus verschiedenen Fachabteilungen ab
* Sie sammeln Informationen zu eingesetzten Geräten in Zusammenarbeit mit internen Verantwortlichen sowie externen Lieferanten
* Sie dokumentieren Kalibrierungen GMP-konform
* Sie verwalten relevante Dokumente im Dokumentenmanagementsystem
* Sie organisieren und überwachen die operative Durchführung der Kalibrierungen im Werk – sowohl durch interne als auch externe Stakeholder
* Sie werten Kalibrierdaten aus, erstellen die zugehörige Dokumentation und bearbeiten Prozesse im Bereich Engineering Change Management, Change Controls, Deviations und CAPAs
* Sie sind die erste Ansprechperson für Fragen rund um die Erstellung und Überarbeitung von Kalibriervorgaben
Ihre Qualifikationen:
* Sie verfügen über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (z.?B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie) oder eine vergleichbare technische Ausbildung
* Sie bringen Erfahrung im Bereich Kalibrierung mit – idealerweise im regulierten Umfeld wie GMP oder ISO 13485
* Sie besitzen fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
* Sie zeichnen sich durch ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit aus
* Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sie arbeiten analytisch, konzeptionell und selbstständig
* Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und haben idealerweise eine Affinität zu digitalen Kalibrier- und Instandhaltungslösungen
Ihre Vorteile:
* Arbeit in einem internationalen Unternehmen