Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind Biomedical Engineer und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Stuttgart? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben als Qualitätsspezialist bei einem Geschäftspartner aus der Medizintechnikbranche. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.
* Mitwirkung an der Definition, Implementierung und Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse während der Industrialisierung neuer Medizinprodukte
* Aktive Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Risikoanalysen, z. B. FMEA, über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen und Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) von Fertigungsprozessen und Prüfmitteln
* Unterstützung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten, insbesondere im Hinblick auf die Qualität von Zulieferteilen und Materialien
* Definition und Überwachung von Prüfplänen, Prüfmitteln und Qualitätskennzahlen für die Serienproduktion
* Mitwirkung bei internen und externen Audits und Sicherstellung der Auditbereitschaft im Verantwortungsbereich
* Unterstützung bei der Analyse von Nichtkonformitäten und der Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
* Enge Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen, z. B. Regulatory Affairs und Einkauf, zur Gewährleistung eines reibungslosen Übergangs von der Entwicklung zur Serie
* Erstellung und Pflege der notwendigen qualitätsrelevanten Dokumentation
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung in der Medizintechnik, idealerweise mit Fokus auf Produktindustrialisierung oder Fertigungsqualität
* Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitätsnormen und Regularien für Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485, MDR/IVDR, FDA QSR
* Sicherer Umgang mit gängigen QM-Methoden und -Tools. z. B. FMEA, 8D-Report, SPC und Messsystemanalyse
* Routinierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
* Kenntnisse hinsichtlich CAQ-Systemen von Vorteil
* Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenzen
* Strukturierte und präzise Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke und Teamgeist
* Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner
* Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
* Definition von Karrierezielen
* Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen