Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?
Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supplyan der richtigen Adresse! Für unseren Standort in Dessausuchen wir aktuell ein Teamlead (gn) Quality Assurance.
Wer wir sind: Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und-auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Merz Toxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit.Ein attraktivesPortfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt.
Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?
Dann bewerben Sie sich noch heute!
Was Sie bei uns machen:
1. Teamleitung der QA Operations (operative Qualitätssicherung)
2. Überwachung der Einhaltung der GMP-gerechten Dokumentation
3. Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Themen, sowie Ursachenforschung und Maßnahmendefinition zur Vermeidung wiederkehrender Qualitätsmängel
4. Nachverfolgung und Überwachung der nachhaltigen Implementierung von Qualitätsmaßnahmen
5. Sicherstellung einer Vor-Ort-Präsenz zur Überwachung und Überprüfung von GMP- Prozessen in allen relevanten Bereichen ( Herstellung, Labor, Lager)
6. Umsetzung von Prozessoptimierungen ( Abweichungsbearbeitung, Batch Record Review, Dokumentenreview, Freigaben) zur Sicherstellung der Einhaltung der Compliance innerhalb des bestehenden QM-Systems.
7. Unterstützung bei der Durchführung von Behördeninspektionen, Selbstinspektionen & Kundenaudits
8. Bearbeitung von Trouble-Shooting Themen
9. Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Abweichungen und OOX-Untersuchungen
10. Erstellung und Bewertung von Änderungsprozessen (Change Control)
11. Erstellung und Prüfung von weiteren qualitätsrelevanten Vorgängen (CAPA-Vorgänge, Qualitätsverbessernde Maßnahmen etc.)
12. Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- /Validierungsdokumenten sowie von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten
13. Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Dokumenten / SOPs unter Berücksichtigung von GMP- (Guidelines, Arzneibücher etc.) und regulatorischer Compliance (Übereinstimmung mit Zulassungsdokumentation) in deutscher und englischer Sprache
14. Durchführung von GMP-Schulungen
15. Sicherstellung einer interdisziplinären Teamarbeit mit den Fachbereichen
Was Sie dafür mitbringen:
16. abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Naturwissenschaften
17. alternativ mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
18. Kenntnisse der internationalen Richtlinien ( ICH,FDA,EU)
19. Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und aseptischen Herstellung
20. verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
21. versierter Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und -Werkzeugen
22. Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke
Was wir Ihnen bieten
23. Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
24. Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
25. Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
26. Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
27. Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
28. Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
29. Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
30. Und viele weitere Benefits