Wir suchen für einen renommierten Pharmakunden in Uetersen eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Leiter Qualitätsmanagement Operations in der Direktvermittlung. Wenn Sie fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld mitbringen und ein Team erfolgreich führen können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Here's what our clients offer
1. Gestaltungsspielraum & schnelle Entscheidungen im Mittelstand.
2. Kollegiales Umfeld & gesunde Jobs in Zukunftsbranche.
3. Attraktives Gehalt: 30 Urlaubstage + 6 Brückentage.
4. Flexible Arbeitszeit & mobiles Arbeiten.
5. Altersvorsorge (Arbeitgeberzuschuss) & Mitarbeiterbeteiligung.
6. Viele weitere Benefits.
Your tasks
7. Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für den Bereich QM Operations.
8. Umsetzung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP, etc.).
9. Organisation und operative Ausführung von Change-Control-, Deviations- und CAPA-Management.
10. Koordination von Validierung, Reinigungsvalidierung, Qualifizierung und Computersystemvalidierung.
11. Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen).
12. Prozesseigneraufgaben für elektronische GMP-Systeme (z.B. eQMS, eDMS).
13. Unterstützung und Ansprechpartner für Produktionsbetriebe und produktionsnahe Bereiche.
14. Definition, Auswertung und Präsentation von Kennzahlen.
15. Definition und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen für Systeme und Prozesse.
16. Interne und externe Kundenkommunikation zu qualitätsrelevanten Themen.
17. Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.
18. Fachliche und disziplinarische Leitung der Einheit QM Operations.
Your profile
19. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer anderen Naturwissenschaft.
20. Mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung.
21. Sicherer Umgang mit pharmazeutischen Regularien (z.B. EU-GMP, US FDA).
22. Umfassende Erfahrung in Change-Control-, Deviations- und CAPA-Management.
23. Erfahrung in der Bewertung komplexer Daten und Informationssammlungen.
24. Expertise in der Beurteilung von Produktionsprozessen im Pharma-Umfeld nach pharmazeutischen Regularien.
25. Vertiefte Kenntnisse in GMP-relevanten Systemen (z.B. eQMS, eDMS).
26. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
27. Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit.
28. Teamfähigkeit sowie eine selbstständige, strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität.