Über uns Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen. Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können. Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung der Qualifizierungen von Anlagen (z. B. Bioreaktor-, Chromatographie-, Extraktionsanlagen), computergestützten Systemen und Räumen sowie der Validierungen von biologischen und biotechnologischen Prozessen. Hierzu gehören folgende Tätigkeiten: Erstellung von Risikoanalysen Qualifizierungs-/ Validierungsplänen und -berichten Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen Prüfung und Betreuung von internen und externen (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen Statistische Auswertung Koordination des Reinigungsmonitorings diverser Betriebsmittel Terminverfolgung Bearbeitung von Change-Control und CAPA-Vorgängen Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits Erstellung interner Standards Was uns überzeugt Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z.B. Biotechnologie/Verfahrenstechnik) Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil Gute Englischkenntnisse Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall! Was für uns spricht Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024) Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits