Jetzt als Naturwissenschaftler oder Pharmakant richtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions in Biberach haben auch für Sie das Richtige: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharma-Branche einen Specialist Final Release. Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
* Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
* Überprüfen der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln
* Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
* Dokumentation der Ergebnisse des Reviews sowie der zugehörigen KPIs
* Zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme beitragen
* Gemeinsam mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen arbeiten
* Verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inkl. Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen
* Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld
* Mehrjähriger Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung und/oder Prüfung
* Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
* Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
* Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen wünschenswert
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ein ausgeprägtes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
* Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
* Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
* Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
* Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
* Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen