Abteilungsleiter Qualitätssicherung
(m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Hamburg Startdatum: sofort Referenznummer: 858755/1
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Aufgaben
1. Fachliche und disziplinarische Führung eines achtköpfigen Teams im Bereich Qualifizierung und Validierung
2. Gesamtverantwortung für das Qualifizierungssystem inkl. Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Vorlagendokumenten und Kennzahlensystemen
3. Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen an technischen Anlagen sowie an Herstellprozessen
4. Erstellung, Bewertung und Pflege von Risikoanalysen, Validierungsplänen und Auswertungen qualitätsrelevanter Ergebnisse
5. Entwicklung risikobasierter Rationalen für technische und sterile Prozesse
6. Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Qualitätskontrolle, Kunden und externen Dienstleistern
7. Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen durch Behörden oder Kunden
8. Erstellung, Pflege und Monitoring des Validierungsmasterplans (VMP)
9. Überwachung, Analyse und Reporting von qualitätsbezogenen Kennzahlen
10. Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits
Profil
11. Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
12. Fundierte Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld
13. Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und sicherer Umgang mit Q/V-Relevanten Dokumentationen
14. Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams gezielt weiterzuentwickeln
15. Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
16. Sicherer Umgang mit MS Office
17. Ausgeprägtes Organisationsgeschick sowie Durchsetzungsvermögen
18. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
19. Unbefristete Festanstellung direkt bei unserem Kunden
20. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
21. Ihre Vorteile über Hays sind ein transparenter Bewerbungsprozess und ein schnelles Feedback
22. Hilfestellung sowie Tipps und Tricks rund um das Vorstellungsgespräch
Gehaltsinformationen
23. Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell