Pharmazeutische Leitung und Qualitätskontrolle
Sie suchen nach einer Herausforderung, die Ihre Kenntnisse in der pharmazeutischen Analytik und Qualitätskontrolle unter Beweis stellt?
Wir suchen eine fachkundige Person als Leiter der Qualitätskontrolle für unsere Firma.
Konkrete Aufgaben:
* Genehmigung und Einhaltung von Spezifikationen: Freigabe von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß § 14 Abs. 1 AMWHV sowie Sicherstellung ihrer konsequenten Umsetzung.
* Sicherstellung der Prüfqualität: Gewährleistung ordnungsgemäßer Durchführung aller chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Prüfungen im modern ausgestatteten Labor (HPLC, GC, weitere Methoden) inklusive Dokumentation im LIMS.
* Geräte- und Prozessoptimierung: Überwachung von Wartung, Räumen und Ausstattung für optimale Prüfbedingungen sowie aktive Weiterentwicklung des Fachbereichs.
* Schnittstellenarbeit: Zusammenarbeit mit relevanten Unternehmensbereichen wie dem Leiter der Herstellung, der Betriebsleitung, dem Leiter der Qualitätssicherung und der Sachkundigen Person § 14 AMG, u. a. bei Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Change Control und Abweichungsmanagement.
* Methodenentwicklung und -transfer: Bewertung und Einführung neuer analytischer Methoden; Verantwortung für Methodentransfers und Validierungen inkl. Pläne, Berichte und Reproduzierbarkeitsnachweise.
* Datenintegrität und Compliance: Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, Durchführung statistischer Auswertungen.
* Stabilitätsstudien: Planung, Organisation und Überwachung der Durchführung.
* Externe Labore: Auswahl, Beauftragung und Kontrolle externer Labore.
* Audits und Inspektionen: Fachkundige Vertretung des Bereichs gegenüber Behörden und Kunden.
* Kontinuierliche Verbesserung: Einbringen von Optimierungsvorschlägen zur Steigerung von Qualität, Effizienz, Arbeitssicherheit.
Die idealen Kandidaten sind:
* Fachkräfte mit einem Hochschulabschluss in Pharmazie.
* Mit Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik und Qualitätskontrolle.
* Durch denken, kreativ und teamfähig.
* Leidenschaft für naturwissenschaftliche Zusammenhänge.
* Besitzern Sie gute Kommunikationsfähigkeiten und können komplexen Informationen leicht verständlich machen.
Unser Angebot:
* Verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum: Präge unsere Qualitätsstandards und sichere die hohe Qualität unserer Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika.
* Anspruchsvolle Aufgaben und kontinuierliche Weiterentwicklung: Es erwarten Sie abwechslungsreiche Aufgaben, bei denen Sie täglich mit neuen Rohstoffen, Produkten und Laborverfahren arbeiten.
* Attraktive Vergütung: Wettbewerbsfähige Vergütung mit der Möglichkeit eines Firmenwagens.
* Sicherer Arbeitsplatz: Wir bieten Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz mit einer langfristigen Perspektive in einer zukunftsorientierten Branche.
* Flache Hierarchien + Duz-Kultur: Erleben Sie ein offenes, kollegiales Miteinander mit kurzen Entscheidungswegen und direkter Kommunikation.
Ihre Chancen:
* Weiterbildungsmöglichkeiten: Laufende Aktualisierung und Weitergabe von Fachwissen zu Arzneiformen, Produktionsprozessen und regulatorischen Anforderungen.
* Innovative Produkte: Sichern Sie die Entwicklung und Produktion innovativer Produkte für unseren Kunden.
* Kollegiale Atmosphäre: Mit freundlichen Kollegen und Coworkern, die gemeinsam etwas erreichen möchten.