Das Studienzentrum ist eine zentrale Einrichtung der UMG und bietet als Kompetenzzentrum für klinische Studien umfassende Serviceleistungen bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien an.
Ihre Aufgaben
* Durchführung des Datenmanagements von klinischen Studien
* Erstellung und Validierung von elektronischen Case Report Forms (eCRF)
* Datenbank User Training/Support
* Durchführung des Querymanagements (Querystellung, Querytracking, programmbasierte Überwachung)
* Programmierung und Validierung von Plausibilitätschecks
* Erstellung von essentiellen Dokumenten im Datenmanagement (z.B. Data Validation Plan, Datendefinitionstabellen, SOPs)
Ihre Qualifikationen
* abgeschlossene Berufsausbildung der medizinischen Dokumentation oder abgeschlossenes Studium im Bereich Medizinisches Informationsmanagement bzw. vergleichbare Qualifikation.
* Berufserfahrung im Bereich Datenmanagement in klinischen Studien wünschenswert
* Programmierkenntnisse in SAS/R (oder vergleichbare Skriptsprache)
* Kenntnisse in der Erstellung und Programmierung von eCRFs (z.B. secuTrail, REDCap)
* Kenntnisse im Bereich MedDRA-Codierung und SQL-Programmierung sind von Vorteil
* sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen
* Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
* sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
* eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit innerhalb eines engagierten und motivierten Teams
* ein strukturiertes und begleitendes Onboarding innerhalb des Studienzentrums
* Förderung individueller Stärken und Kompetenzen im Rahmen unseres umfangreichen Fort- und Weiterbildungsprogramms
* Förderung von HomeOffice-basierter Tätigkeit
* Gesundheit- und Sportgefördert durch ein ausgezeichnetes betriebliches Gesundheitsmanagement sowie vielfältige interessante Benefits (u. a. attraktive Infrastruktur, Mitarbeitervergünstigungen in Fitness-Studios, Jobtickets, betriebseigene Kindertagesstätte und Kinderferienbetreuung)
* Entgelt nach Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L, Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes, einschließlich Zusatzversorgung (VBL)
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