Wir sind RHEACELL, das biopharmazeutische Unternehmen für innovative Stammzelltherapien.
Wenn die folgenden Stellenanforderungen und Erfahrungen mit Ihren Fähigkeiten übereinstimmen, bewerben Sie sich bitte umgehend.
Wir widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie.
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen.
Als Hersteller von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) gemäß § 13 AMG entwickeln und produzieren wir Zelltherapeutika, die sich in late-stage Zulassungsstudien befinden. Neben Qualität, wissenschaftlicher Exzellenz und Leidenschaft sind es vor allem unsere rund 100 Mitarbeitenden, die den Ausgangspunkt für nachhaltiges Wachstum und gemeinsame Erfolge bilden.
Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:
Senior Quality Control Manager in der GMP-Analytik*
* Sicherstellung der Validierung analytischer Prüfverfahren, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
* Durchführung von Gerätequalifizierungen, Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen sowie -berichten
* Erstellung und Prüfung von SOPs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Bereich der Qualitätskontrolle
* Planung und Koordination von Qualitätsprüfungen sowie Gewährleistung einer GMP-konformen Dokumentation
* Umsetzung von CAPA-Verfahren, Aufklärung von Abweichungen, Bearbeitung von Change Control und OOS-Verfahren
* Prüfung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten.
* Fachliche Führung und Unterstützung von Junior QK-Managern und Labormitarbeitern
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) im Bereich Biowissenschaften, idealerweise ergänzt durch eine Promotion
* Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Pharma-Umfelds
* Fundierte Kenntnisse der für ATMPs relevanten EMA- und FDA-Richtlinien sowie sicherer Umgang mit Inspektionen und Audits
* Umfassende Erfahrung in der Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und der Erstellung von SOPs
* Sehr gute praktische Expertise in Durchflusszytometrie, ELISA und qPCR sowie Routine in der Erstellung und kritischen Bewertung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
* Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-Kenntnisse
* Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
* Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
* Festanstellung in Vollzeit
* Attraktive Vergütung
* Flexibles Mobilitätsbudget, das individuell eingesetzt werden kann – wahlweise für ein Jobticket, ein JobRad oder die Nutzung der E-Ladestation auf dem Betriebsgelände
* Kostenfreie Parkplätze
* Kostenlose Getränke
* Betriebliche Altersvorsorge
* Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams
* Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche
* Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können.