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Regulatory affairs specialist (m/w/d)

Tuttlingen
Hays
Inserat online seit: 31 Juli
Beschreibung

Ihre Aufgaben:


* Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Produkte im regulierten Umfeld
* Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Anforderungen, insbesondere: MDR 2017/745 / IEC 60601-1 / IEC 62366-1 / ISO 14971
* Planung, Organisation und Durchführung technischer Prüfungen
* Erstellung von Prüfplänen, Prüfberichten und Nachweisen zur Normkonformität
* Kommunikation mit externen Stellen und internen Abteilungen zu regulatorischen Fragestellungen
* Entwicklung von Strategien zur Produktzulassung



Ihre Qualifikationen:


* Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbar
* Erste Erfahrung mit technischen Prüfungen und normgerechter Dokumentation
* Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
* Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift



Ihre Vorteile:



* Moderne Arbeitsumgebung mit flexiblen Arbeitszeitmodellen
* Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklung
* Ttraktive Vergütung mit Zusatzleistunge
* Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
* Tätigkeit in einem stabilen, zukunftsorientierten Umfeld

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