???? Device Engineer / Scientist (m/w/d) – Design Verification & Medical Devices (MDR/FDA)
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?
Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.
Unser Auftraggeber ist ein namhaftes Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland.
Aktuell suchen wir Sie am Standort in Ingelheim am Rhein für folgende attraktive Position als:
???? Device Engineer / Scientist (m/w/d) - Design Verification & Medical Devices (MDR/FDA)
Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
Als Device Engineer / Scientist (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Entwicklung und Verifizierung von Medizin- und Kombinationsprodukten:
???? Design Verification & Produktentwicklung
* Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Entwicklungsprojekte
* Erstellung von Verifizierungsplänen, Teststrategien und regulatorisch relevanten Berichten
* Eigenständige Durchführung und Auswertung von Verifizierungsstudien
???? Regulatory Affairs & Compliance
* Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, FDA, Design Control nach 21 CFR 820.30)
* Integration und Weiterentwicklung von regulatorischen Vorgaben in Entwicklungsprozesse
* Aktive Unterstützung bei Zulassungsverfahren und Produktfreigaben
???? Projekt- & Schnittstellenmanagement
* Vertretung des Fachbereichs als Evaluation Engineer im interdisziplinären Entwicklungsteam
* Koordination von Arbeitspaketen im Bereich Design Verification
* Enge Zusammenarbeit mit Design Engineering, Quality Assurance, Risikomanagement und Usability Engineering
DAS BRINGEN SIE MIT:
* Abgeschlossenes Studium in einer Life-Sciences-Disziplin (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften)
* Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Entwicklungsumfeld von Medizin- oder Kombinationsprodukten
* Fundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z. B. gemäß 21 CFR 820.30 oder MDR)
* Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verifizierungen
* Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
WIR GARANTIEREN IHNEN:
* Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
* Hybrides Arbeitsmodell (2-3 Tage Home Office/Woche)
* Mitarbeit an innovativen Kombinations- und Medizinprodukten
* Enge Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Entwicklungsumfeld
* Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
* In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
* Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
* Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
* Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
* Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
* §1130
IHRE BEWERBUNG WIRD WENIGER ALS 1 MINUTE IN ANSPRUCH NEHMEN!
expertum GmbH
Herr Manuel Busanny
55218 Ingelheim am Rhein
bewerbung-pharma@expertum.de
Tel: +49 172/399 782 5