Unser Kunde Novo Nordisk gehört weltweit zu den führenden Unternehmen im Bereich der Gesundheitsversorgung und setzt sich mit Leidenschaft für Menschen mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Adipositas oder seltenen Hormonstörungen ein. Was Novo Nordisk besonders macht? Eine starke Unternehmenskultur, echte Innovationskraft und die Überzeugung, dass nachhaltiger Erfolg nur gemeinsam gelingt.
Wenn du mit deinem Können etwas bewegen und Teil eines sinnstiftenden Umfelds werden möchtest – dann bist du hier genau richtig.
Wir bieten
* intensive persönliche Beratung und Coaching durch unser Team in Ulm
* tolle Herausforderung und Entwicklungsmöglichkeit in der Healthcare-Branche
* direkte Vermittlung zu unserem Kunden
Sie bringen mit
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
* Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht des Aufgabenbereichs
* Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
* Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Aufgaben
* Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
* Übersetzung von Produktinformationstexten, Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen, Bedienungsanleitungen, Kennzeichnung und Schulungsmaterialien für Fachkreise und Patienten
* Initiierung des jährlichen Pharmaceutical Quality Reviews für lokal zugelassene Produkte, Erstellung der Berichte, Koordination der Freigabe und Archivierung
* Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen vor Ort sowie mit der globalen Regulatory Organisation
* Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
* Laterale Führung & Coaching von Werkstudenten