In Ihrer neuen Rolle als Senior Qualitu00e4tsingenieur (m/w/d) u2013 New Product Introduction (NPI) im Bereich Digital/Robotics/Enabling Tech an unserem Standort in Freiburg sind Sie qualitu00e4tsseitig erster Ansprechpartner*in fu00fcr den Bereich Prozessmanagement (Advanced Operation) und begleiten aktuelle Entwicklungsprojekte fu00fcr medizinische Produkte unter Beru00fccksichtigung gegebener Regularien und Normen. Unser Angebot an Sie Sie fungieren als Qualitu00e4tsverantwortliche*r im Designtransferprozess als kompetente Schnittstelle zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualitu00e4t und Regulatory Affairs und verantworten qualitu00e4tsseitig die Prozessgestaltung von (Neu-) Produktentwicklungen von Medizinprodukten. Sie unterstu00fctzen bei der Erstellung von Prozess-FMEAs und Pru00fcfplu00e4nen sowie im Rahmen der Risikobeurteilungen unserer (Neu-) Produktentwicklungen. Sie fu00fchren produktionsrelevante Qualifizierungen durch und unterstu00fctzen bei internen Validierungen. Sie unterstu00fctzen daru00fcber hinaus bei der Erstmusterpru00fcfung und stellen gemeinsam mit den Kollegen aus dem Bereich Supplier Quality (SQ) sicher, dass die Anforderungen seitens Lieferantenqualitu00e4t im Hinblick auf den PPAP Prozess- und die Lieferantenzertifizierung eingehalten werden. In diesem Zusammenhang sind Sie ebenfalls fu00fcr die u00dcberpru00fcfung und Genehmigung entsprechender Dokumente verantwortlich. Das zeichnet Sie aus Erforderlich: Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder verfu00fcgen u00fcber eine vergleichbare Qualifikation. Sie bringen mindestens 4 Jahre fundierte Berufserfahrung aus einer Qualitu00e4tsfunktion oder artverwandten Position wie beispielweise R&D oder Prozessmanagement in einem regulierten Umfeld. Weiterhin bringen Sie fundierte, praktische Erfahrungen in den Bereichen Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualitu00e4tsprozesse mit. Sie zeichnen sich durch Ihr ausgepru00e4gtes Organisationstalent, Ihre Kommunikationsstu00e4rke und Ihrem Durchsetzungsvermu00f6gen aus und haben Freude daran, neue Produkte auf dem Entstehungsweg qualitu00e4tsseitig zu begleiten. Komplexe, technische Problemstellungen und Zeichnungen zu lesen, entsprechend zu interpretieren und stets gute Ergebnisse und technische Lu00f6sungen unter Beru00fccksichtigung von Projekt- und Funktionsbudgets zu erzielen, sind sie gewohnt. Ihr Profil wird abgerundet durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Ihren sicheren Umgang mit MS Office sowie mit Qualitu00e4tsmanagementsystemen (z.B. Babtec, Q-DAS). Bevorzugt: Erfahrung im Umgang mit der Medizinproduktenorm ISO 13485 sowie QSR, GDP, GMP. Vielfalt ist uns wichtig. Wir freuen uns u00fcber Bewerbungen von Menschen ungeachtet ihrer ethnischen, nationalen oder sozialen Herkunft, ihres Geschlechts, einer Behinderung, ihres Alters oder ihrer sexuellen Identitu00e4t. Zusu00e4tzliche Informationen: Diese Stelle ist zunu00e4chst auf 18 Monate befristet. Bitte beachten Sie zudem, dass der interne Business Titel vom externen Stellentitel abweichen kann. Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually. Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer u2013 M/F/Veteran/Disability.