Sie sind als Quality Engineer in der Medizintechnik zuständig für die Unterstützung des Qualitätssystems. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht – und bewerben sich noch heute bei unseren Kolleginnen und Kollegen der Randstad-Konzerntochter GULP Solutions Services am Standort Hamburg. Jetzt online bewerben für den Job in der Pharma-Branche! Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams fördert die Chancengleichheit für alle Menschen – auch mit Behinderung, deren Bewerbung wir begrüßen.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
Ihre Aufgaben
* Begleitung von Veränderungen an medizinischen Produkten und Überwachung der Herstellungsweise medizinischer Produkte
* Erstellung vom Empfehlungen zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen
* Unterstützung des Qualitätssystems mittels verschiedener Werkzeuge, Prozesse und Systeme (nach ISO 13485)
* Unterstützung der Risikomanagementpläne bei Produktänderungen
* Verantwortung für das Abweichungsmanagement, inkl. Fehlerbearbeitung und CAPA (Corrective And Preventive Action)
* Erfassen und Dokumentieren von Fehlern sowie Durchführung von Fehleranalysen
* Erarbeitung von Prozessänderungen zur Realisierung von Korrekturen
* Prüfung von Herstellungs- sowie Konfektionierungsanweisungen im Rahmen des Änderungsmanagements bzw. Change Control
Unsere Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
* Mehrjährige Erfahrung im Qualitätswesen/in der Qualitätskontrolle mit entsprechender Zusatzqualifikation wünschenswert
* Erfahrung in der Medizintechnik in einer vergleichbaren Position von Vorteil
* Kenntnisse der Norm ISO 13485 wünschenswert
* Statistische Kenntnisse (Green Belt oder vergleichbar)
* Grundkenntnisse in Qualitätssystemen und regulatorischer Dokumentation (z.B. Design Control, Technical Files)
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
* Problemlösungskompetenz