● Betreuung von Stabilitätsprojekten von der Anfrage bis zum Abschluss
● Planung neuer Stabilitätsprojekte mit internen und externen Stakeholdern (behördlich geforderte jährliche Stabilitäten, sowie zusätzliche Stabilitätsprojekte auf Anfrage)
● Erstellung, Überarbeitung und Review von Stabilitätsprotokollen und verwandten Dokumenten
● Erstellung von Stabilitätsprojekten in LIMS und Pflege von LIMS Stammdaten
● Koordination und Verwaltung von Stabilitätsmustern (Einlagerung bei Studienbeginn, Auslagerung zu Prüfzeitpunkten, Auslagerung nach Studienende, Übergabe oder Versand an Stakeholder) und Rückstellmustern
● Bereitstellung von Stabilitätsmustern für die Labore zu den vorgegebenen Prüfzeitpunkten um zeitgerechte Prüfungen zu gewährleisten
● Sicherstellen der Einhaltung von internen Vorgaben und Qualitätsstandards
● Mitarbeit bei der Betreuung der Klimaräume (Inventar, EHS, 5S, Bearbeitung von Störfällen und Abweichungen; in Zusammenarbeit mit R&D)
● Berichten von Stabilitätsdaten
● GMP-konforme Dokumentation von Prozessen rund um Stabilitätsprojekte
● Archivierung von GMP-Dokumenten und -Daten innerhalb des Bereichs
● Unterstützung der Laborleitung in der Auditvorbereitung, -organisation und -teilnahme
● Aktive Mitwirkung an der fortlaufenden Optimierung der Arbeitsabläufe
Aufgaben
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen.
Profil
● Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologie- oder Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung
● Kenntnis relevanter Qualitätsstandards und Erfahrung im GMP-Umfeld
● Mehrjährige Erfahrung in der Bearbeitung von Stabilitätsstudien oder verwandten Bereichen
● Organisations- und Koordinationsfähigkeiten
● Kommunikations- und Teamfähigkeiten
● Englischkenntnisse in Wort und Schrift