Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung Smart & Connected Electronic Devices einen System Architect (m/w/d).
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Analyse der Stakeholder-Anforderungen
* Definition und Pflege der System Anforderungen unter Berücksichtigung der geltenden Normen für aktive medizinische Geräte und Zubehör.
* Logische/Funktionale Dekomposition des Systems in Teilsysteme bzw. Baugruppen.
* Erstellung von technischen Anforderungen für Teilsysteme und Baugruppen und Übergabe an Zulieferer sowie implementierende Domänen (Mechanik, Elektrik, Software)
* Integration, Koordination, Überwachung und Dokumentierung der Implementierung, Verifikation und Validierung des Systems
* Technische Führung des Projekts innerhalb eines cross-funktionalen Teams (Planung der Entwicklung sowie deren anschließende Produktpflege, Projekt- und Produkt Risikomanagement)
* Methoden, Prozesse und Tools weiterentwickeln und mitgestalten
* Betreiben von Changemanagement bestehender Anforderungen
* Anwendung agiler Methoden zur Projektsteuerung
Fachliche Kompetenzen:
* Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung in für die ausgeschriebene Stelle relevanten Tätigkeiten.
* Toolbasiertes Requirements Management z.B. mit Siemens Polarion, IBM Doors
* Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinischer Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304
* Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1
* C++ Kenntnisse in Applikationsentwicklung und GUI z.B. mit QT
* Toolbasiertes Change- und Configurationmanagement z. B mit Jira
* Erfahrungen in Product Safety und Cyber Security
* Erfahrung in Post-Market Surveillance und Claim Management
* Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR
* Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (min. C1)
Persönliche Kompetenzen:
* Als System Architect (m(w/d) handeln Sie kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
* Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
* Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
* Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert
Benefits:
* Eigenes Betriebsrestaurant
* Flexible Arbeitszeitmodelle
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343