Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore, um unsere Kapazitäten zu erweitern und Innovationen voranzutreiben. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, die die Zukunft gestalten. Sie möchten höchste Qualität sicherstellen und denken dabei auch abteilungsübergreifend? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Als mittelständisches Unternehmen mit klaren Wachstumszielen suchen wir am Standort Hamburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung biopharmazeutische Produkte Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPA und Change Control in einem elektronischen Workflow-Management-System Prüfung und Genehmigung von OOS-, OOT-, OOE-Verfahren Erstellung von Quality Management Reviews und Management Reports Durchführung von Batch Record Reviews Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z. B. SOP, Risikoanalysen) Prüfung von Dokumenten für Methodenvalidierung, Methodentransfer und Stabilitätsstudien Durchführung von GMP-relevanten Schulungen Unterstützung bei Audits sowie Administration des QS-Systems Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Industrie im GMP-Umfeld Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumenten- und / oder Workflowmanagementsystemen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, engagierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie abteilungsübergreifende Denkweise und die Fähigkeit, Arbeitsabläufe zu koordinieren Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen (Excel, Word) Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit und Freude an gemeinsamen Erfolgen Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive Flexible Arbeitszeitmodelle Leistungsgerechte Vergütung (inklusive Sonderzahlungen und Zuschlägen) 30 Tage Urlaub Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, vermögenswirksame Leistungen, Corporate Benefits Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder BusinessBike, kostenfreie Getränke sowie ein Zuschuss zum Mittagessen Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte Das macht uns besonders: Für uns sind das Miteinander und die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Abteilung