Ihre Aufgabe Gewu00e4hrleistung der Einhaltung einschlu00e4giger Normen und Regularien bezu00fcglich Biokompatibilitu00e4t fu00fcr alle Dialysemaschinen der Fresenius Medical Care u00dcbernahme der Expertenfunktion zur Biokompatibilitu00e4t im Bereich Hardwareverifikation des Value Streams Machines des Verticals In-Center Ansprechpartner zum Thema Biokompatibilitu00e4t auf System- und Komponentenebene fu00fcr Projektverantwortliche, Produktmanager, Produktion, Lieferanten und Registrierung Enge Zusammenarbeit mit dem Global Biocompatibility and Toxicology Competence Center Betreuung des Themas Biokompatibilitu00e4t in Entwicklungsprojekten und Produktu00e4nderungsvorgu00e4ngen inklusive Planung, Organisation und Durchfu00fchrung von Verifikationen zur Biokompatibilitu00e4t Verantwortung, Erstellung und Pflege der Produkt- und Projektdokumentationen zum Thema Biokompatibilitu00e4t Selbstu00e4ndige und selbstverantwortliche Beauftragung interner und externer Labore und Dienstleister mit Verifikationsaufgaben zum Thema Biokompatibilitu00e4t Vertretung des Value Streams Machines des Vertical In-Center in Fachgremien und Arbeitsgruppen zum Thema Biokompatibilitu00e4t Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Fachbereich Life Science Engineering, Medizintechnik oder vergleichbare Hochschulausbildung einer natur- oder ingenieurswissenschaftlichen Fachrichtung Umfassende Kenntnisse der Normenreihe ISO 10993, EU MDR 2017/745/EU und fachbezogener Richtlinien der FDA Einschlu00e4gige Erfahrung mit der Beurteilung und Verifikation von Biokompatibilitu00e4t von aktiven Medizinprodukten, bevorzugt aus dem Bereich Dialysetechnik Umfassende Kenntnisse im Bereich Projektmanagement Sehr gutes technisches Verstu00e4ndnis in den Bereichen Materialkunde, Verfahrenstechnik, Medizintechnik und technisch komplexer Sachverhalte Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift