* Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten
* Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation
* Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien
* Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen
* Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen
* Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen
* Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten
* Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben
* Recherche von Richtlinien und Gesetzen
* Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen