Was Sie erwartet:
1. Sicherstellung der GMP-Compliance cGMP Status und der damit verbundenen Prozesse
2. Fachliche Beratung für die in iSystems liegenden GMP-Dokumente und die damit einhergehenden Vorgänge bezüglich computergestützter Systeme/Computersysteme/Software
3. Übertragung der betrieblichen Prozesse in Zusammenarbeit mit den betrieblichen Experten und den Experten globaler Teams
4. Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen
5. Eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen sowie Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
6. Unterstützung von Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
7. Digitalisierung von GMP-Prozessen
8. Zentraler Ansprechpartner (m/w/d) für Qualität sowie die Kommunikation mit QA, QC
9. Mitglied des Datenmigrationsprojektteams als Qualitätsbeauftragter (m/w/d)
Was Sie mitbringen:
10. Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
11. Ausgeprägte Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualität und/oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld (GxP)
12. Fundierte Kenntnisse in SAP R/3 (Anwendung Modul SAP R/3 QM, Material Management, Stammdaten)
13. Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. CFR 21, EU GMP Leitfaden)
14. Umfassendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
15. Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
16. Exzellente Teamfähigkeit, starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift sowie Durchsetzungsvermögen
17. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir können:
Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise