Ihre Aufgaben
:
1. Organisation, Koordination und Dokumentation multizentrischer klinischer Studien der Phasen I-III (kommerziell und prüferinitiiert) im Bereich Kinderonkologie und Stammzelltransplantation
2. Selbstständige Planung, Betreuung und Durchführung der einzelnen Studienvisiten gemäß Prüfprotokoll
3. Vorbereitung und Überprüfung der Patientenaufklärung und der Einholung aller notwendigen Einwilligungserklärungen
4. Betreuung der Patientinnen/Patienten im Rahmen klinischer Studien, in enger Zusammenarbeit mit dem ärztlichen und pflegerischen Team
5. Kontinuierliche Pflege und Aktualisierung aller Studiendokumente und des Investigators Site File (ISF)
6. Vorbereitung, Assistenz und Nacharbeit bei der Durchführung von Initiierungen, Monitorings, Audits und Behördeninspektionen
7. Erfassung und Verwaltung studienbezogener Datenbanken und Dokumenten in deutscher oder in englischer Sprache, in papierbasierten und elektronischen Case Report Forms mit Hilfe von zentralen validierten Computerprogrammen (z.B. CRF, eCRFs, Trail Master File)
8. Kommunikation mit Studienzentralen, CROs, Sponsoren und Prüfern
9. Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben (ICH-GCP, AMG, Datenschutz)
10. Vertrags- und Budgetmanagement
... ist Ihr Profil gefragt
11. Abgeschlossene Ausbildung oder Studium (B.Sc.) in einem medizinischen / pflegerischen Beruf, Fach (Zusatz-) Ausbildung als Study Nurse / Studienkoordinatorin /Studienkoordinator, Clinical Research Associate, CRA / Monitorin/Monitor oder Dokumentarin/Dokumentar
12. Erfahrung mit klinischen Studien an einem Klinikum oder einer CRO ist wünschenswert
13. Interesse und Freude an eigenständige, verantwortungsbewusster Tätigkeit
14. Hohes Maß an Eigenverantwortung sowie den Willen zur Wissens- und Kompetenzerweiterung
15. Hohe Motivation und Engagement eine optimale klinische Studienqualität für unsere kleinen Patientinnen/ Patienten sicherzustellen
16. Sehr gute Organisations- Kommunikations- und Teamfähigkeiten - Freude an der Arbeit in einem interdisziplinären Team
17. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
18. Gute Kenntnisse in der MS Office-Anwendung und Bereitschaft, unterschiedliche digitale Dokumentationsplattformen zu erlernen
19. Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen ist ein gültiger Nachweis der Masernimmunität / Masernschutzimpfung notwendig.
... wird Ihnen viel geboten
20. Tarifvertrag
21. Tage Urlaub, ,5 Stunden / Woche, Jahressonderzahlung, betriebliche Altersvorsorge
22. Kostenloses Landesticket Hessen
23. Uniklinik-Campus, Mensa, Cafés
24. Work-Life-Balance, Teilzeitmöglichkeiten
25. Gesundheitsförderung
26. Corporate Benefits: Rabatte & Vergünstigungen bei beliebten Marken für unsere Mitarbeitenden
27. Kitaplätze, Ferienbetreuung (Infos beim )
28. Einblicke:, ,
Werden Sie jetzt Teil unseres Teams
Kontakt: Frau Dr. Claudia Cappel (Leitung pädiatrische Studieneinheit)
Telefon: 1
Bewerbungsfrist: ..6
Geforderte Unterlagen: Anschreiben, Lebenslauf, relevante Zeugnisse, Angabe Gehaltswunsch
Wir richten uns mit dieser Ausschreibung an Bewerbende jeden Geschlechts. Frauen sind in diesen Positionen am Universitätsklinikum Frankfurt unterrepräsentiert. Daher sind Bewerbungen von Frauen besonders willkommen. Schwerbehinderte Bewerbende werden bei gleicher persönlicher und fachlicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
… sind Sie mittendrin in der Medizin von morgen
Genau hier sind Sie mittendrin in der Medizin von morgen. Die Universitätsmedizin Frankfurt gehört zu den führenden Universitätskliniken in Deutschland. Bei uns ziehen über 8. Menschen aus über Nationen an einem Strang. Aus Wissen wird Gesundheit – das ist dabei unser täglicher Antrieb. Denn wir verbinden Krankenversorgung mit Forschung und Lehre, begrüßen den Fortschritt und entwickeln uns selbst immer weiter. So leisten wir einen wichtigen Beitrag für die Gesundheit und die Lebensqualität von über. Patientinnen und Patienten jährlich: kompetent, gewissenhaft und mit Leidenschaft.