Qualitätsmanagementbeauftragte/-r (QMB) mit Schwerpunkt KI im Qualitätsmanagement (W/M/X)
Zur Verstärkung unseres Teams und zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems in der Medizintechnik suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als QM-Beauftragte/r (QMB). In dieser Funktion analysieren und optimieren Sie bestehende Prozesse unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen (insbesondere ISO 13485, MDR, MDSAP) und entwickeln unser Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter. Durch den gezielten Einsatz moderner, auch KI-gestützter Methoden tragen Sie dazu bei, Effizienz, Produktqualität und regulatorische Compliance nachhaltig auf einem hohen Niveau zu sichern und auszubauen.
Ihr Aufgabengebiet umfasst:
* Kontinuierliche Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen
* Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen, Richtlinien und gesetzlicher Vorgaben
* Analyse und Anpassung des QMS an sich verändernde betriebliche und regulatorische Rahmenbedingungen
* Unterstützung der Geschäftsführung bei der Definition, Umsetzung und Überwachung von Qualitätszielen und der Qualitätspolitik sowie bei Managementbewertungen
* Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits (z. B. Zertifizierungsaudits) inkl. Berichterstattung an die Geschäftsleitung
* Organisation und Durchführung von Schulungen und Trainingsmaßnahmen im Qualitätsmanagement
* Ansprechpartner für interne und externe Kunden in allen qualitätsrelevanten Belangen
* Regelmäßiges Reporting über den Status, die Weiterentwicklung sowie Optimierungspotenziale des QMS
* Führung und strategische Weiterentwicklung des Qualtätsmanagement-Teams
Künstliche Intelligenz im Qualitätsmanagement:
* Identifikation und Implementierung von KI-gestützten Lösungen zur Optimierung von QM-Prozessen (z. B. Dokumentenmanagement, Auditvorbereitung, Datenanalyse)
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen beim Einsatz von KI im Unternehmen
* Bewertung und Einführung digitaler Tools zur Effizienzsteigerung im Qualitätsmanagement
* Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeitenden im Umgang mit KI-Anwendungen im QM-Kontext
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar
* Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB
* Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, MDSAP)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (zwingend erforderlich)
* Erfahrung in der Durchführung von Audits
* Affinität zu digitalen Lösungen und idealerweise erste Erfahrung im Einsatz von KI im Unternehmenskontext
* Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermöge
Unser Angebot:
* Spannende Aufgaben eröffnen vielfältige Perspektiven zur persönlichen Entwicklung.
* Kollegiale Zusammenarbeit im Team und moderne Arbeitsplätze zeichnen uns aus.
* Flexible Arbeitszeit ermöglichen die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
* Attraktive Mitarbeiterangebote zählen zu unseren Stärken, z.B. betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, Unternehmensevents, Fort- und Weiterbildung und Hansefit.
Wir, die MTS Medical, stehen für Fortschritt und hochwertige Medizinprodukte, die wir mit Innovationskraft, Expertise und viel Teamgeist entwickeln und herstellen. In einem inspirierenden Miteinander treiben wir das Wachstum unseres Unternehmens voran. Wir sind auf innovative Spark Wave Therapiesysteme spezialisiert, die international in den Bereichen Orthopädie, Traumatologie, Wundheilung und Urologie eingesetzt werden.
Was für uns primär zählt, sind die Menschen, die sich für die Medizintechnik begeistern. Eine Verbundenheit, die jede Menge neue Energien freisetzt.
Starten Sie jetzt mit uns durch und werden Sie Teil unseres Teams. Unser Ziel ist es, gemeinsam mit Ihnen neue innovative Produkte für die Medizin zu entwickeln und zu einem bedeutenden Player im Markt zu wachsen.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung zu!