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Über die Stelle
Hauptaufgaben
* Beaufsichtigung der Durchführung von Qualifizierungs- und Wartungsmaßnahmen für QC-Geräte des Qualitätskontrolllabors zur Sicherstellung der Einhaltung der festgelegten Zeitpläne
* Pflege und Aktualisierung des QC-Validierungsmasterplans und der Verfahrensanweisungen für Laborgeräte sowie Sicherstellung der Übereinstimmung mit der Qualitäts- und Validierungsstrategie des Standorts
* Sicherstellung des vollständigen Lebenszyklusmanagements der QC-Laborgeräte
* Fortlaufende Aktualisierung des Laborgeräteinventars und Vorausplanung von Kapazitätsbedarfen
* Sicherstellung der Konformität von Qualifizierung und Wartung mit den geltenden regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards des Unternehmens
* Gewährleistung der ordnungsgemäßen Dokumentation
* Sicherstellung, dass alle QC-Geräte für ihren vorgesehenen Einsatzzweck ordnungsgemäß qualifiziert und instand gehalten werden
* Zeitnahe Untersuchung und Behebung aller Qualitätskontrollereignisse
* Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits durch Präsentation von Dokumenten und Aufzeichnungen zum Gerätemanagement
* Festlegung von Kennzahlen und Überwachungsdaten für die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten zur Identifizierung von Trends und Problemen während des Lebenszyklusmanagements der Laborgeräte
* Leitung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung der QC-Unterstützungsprozesse im Bereich Laborgerätemanagement in Abstimmung mit dem QC-Excellence-Team
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
* Abgeschlossenes Studium in einer Naturwissenschaft, in Pharmazie oder im Ingenieurwesen
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und/oder der Fertigung und / oder in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
* Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung von Geräten und Software wünschenswert
* strukturierte Arbeitsweise mit hoher Detailorientierung
* Hohes GMP-Verständnis sowie regulatorischer Anforderungen und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Sprachen
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit inklusive anwendungsbereiter Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.
Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.
In unserem ALL IN video sowie unter erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!