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Clinical compliance specialist (m/w/d) medical devices

Bensheim
Ferchau
Inserat online seit: 28 Mai
Beschreibung

Diese Herausforderungen übernimmst du

* Durchführung und Pflege klinischer Bewertungen für Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus
* Erstellung von Clinical Evaluation Plans (CEP) und Clinical Evaluation Reports (CER)
* Planung, Durchführung und Dokumentation systematischer Literaturrecherchen
* Planung und Umsetzung von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Maßnahmen inklusive Reporting
* Abstimmung von Inhalten, Timelines und Dokumentation mit internen Stakeholdern
* Mitwirkung bei Post-Market Surveillance (PMS) und anderen regulatorischen Prozessen (z. B. SSCP)
* Unterstützung bei Audits im Bereich Clinical Compliance
* Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen sowie externen Beratern und Lieferanten
Das erwartet dich bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Betriebliche Altersvorsorge
* Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
* Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss
* Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Das bringst du mit
* Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften, Bioingenieurwesen, Zahnmedizin oder vergleichbarer Studiengang, bevorzugt mit Promotion
* Erste Erfahrung in Clinical Evaluation, Medical Writing oder klinischer Forschung, idealerweise im Bereich dentaler Medizinprodukte
* Kenntnisse in systematischen Literaturrecherchen, klinischer Forschung (klinische Prüfungen), Medical Writing und/oder Zahnmedizin
* Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (z. B. MDR), relevanter Normen (z. B. ISO 14155) und Leitlinien (z. B. MDCG, MEDDEV 2.7/1)
* Grundkenntnisse in Statistik sowie klinischer Forschung
* Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke sowie teamorientierte und serviceorientierte Arbeitsweise
* Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer FE46-75222-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

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