Teamleitung Qualitätsmanagement (m/w/d) - Medizintechnik - Hochtaunuskreis €
Über das Unternehmen
Unser Kunde ist ein international agierendes Medizintechnikunternehmen mit Sitz im Großraum Frankfurt. Im Zuge einer strategischen Neuausrichtung suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit zur Leitung des QM/RA Teams.
Ihre Aufgaben
Fachliche und disziplinarische Teamleitung: derzeit zwei Mitarbeiter
Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß MDR und relevanten Normen (z. B. ISO 13485)
Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Betreuung von Audits durch benannte Stellen
Ansprechpartner*in für benannte Stellen, internationale Partner sowie die Muttergesellschaft in Asien in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen
Zusammenarbeit mit externen Fertigungspartnern, insbesondere einem Produktionspartner in Deutschland
CAPA Management: Bearbeitung und Nachverfolgung
Lieferantenmanagement
Unterstützung bei CE-Kennzeichnungsprozessen sowie bei internationalen regulatorischen Anforderungen
Weiterentwicklung von Prozessen, Strukturen und Initiativen im Qualitätsumfeld
Ihr Profil
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der Medizintechnik oder einer vergleichbar regulierten Branche
Erfahrung mit den aktuellen, regulatorischen Anforderungen (MDR und ISO sowie im Umgang mit benannten Stellen
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Zusammenarbeit
Strukturierte, verantwortungsbewusste und souveräne Persönlichkeit mit langfristiger Perspektive
Rahmenbedingungen
Verantwortungsvolle Führungsposition
Internationales Arbeitsumfeld mit hoher Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
Standortbasierte Tätigkeit mit Schwerpunkt auf Präsenz vor Ort (Homeoffice nach Bedarf möglich)
Gleitzeitmodell und 30 Urlaubstage
Gelegentliche Dienstreisen, vorrangig innerhalb Deutschlands
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM –