Ordnung im Detail, Präzision im Prozess – Qualitätssicherung ist für Sie mehr als nur ein Job, es ist Ihre Leidenschaft.
Für ein international tätiges Unternehmen im Großraum Frankfurt suchen wir einen erfahrenen Senior Auditor (m/w/d) im Bereich Clinical Quality Assurance .Die Position ist in der Direktvermittlung zu vergeben.
Bereit, neue Maßstäbe zu setzen? Dann senden Sie uns noch heute Ihren aussagekräftigen Lebenslauf – wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Perspektiven
1. Home-Office: Ein Teil Ihrer Arbeit kann von zu Hause aus erledigt werden, um Ihnen mehr Flexibilität und Komfort zu bieten
2. Moderne Arbeitsausstattung: Sie erhalten eine zeitgemäße technische Ausstattung, um effizient arbeiten zu können
3. Tarifvertragliche Bezahlung (unter Berücksichtigung einschlägiger Berufserfahrung)
4. Betriebliche Altersvorsorge: Profitieren Sie von einer betrieblichen Altersvorsorge, um für Ihre Zukunft abgesichert zu sein
5. Weiterbildung: Wir unterstützen Ihre berufliche Entwicklung durch gezielte Weiterbildungsmaßnahmen und Schulungen
Aufgaben
6. Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits im klinischen Umfeld
7. Durchführung interner Audits sowie Audits externer Dienstleister
8. Erstellung und Umsetzung risikobasierter Auditpläne
9. Bewertung und Steuerung qualitätsrelevanter Eskalationen bei klinischen Prüfstellen
10. Mitarbeit an der Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems
11. Qualitätsberatung und projektbezogene Unterstützung von Clinical-Teams
12. Unterstützung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
13. Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen sowie externen Audits
14. Mitwirkung bei GxP-relevanten Projekten und Trainings
Profil
15. Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
16. Langjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance
17. Mehrjährige Erfahrung als QA Auditor in der Pharma‑ oder Medizintechnikindustrie
18. Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. ICH-GCP E6, ISO 14155)
19. Erfahrung in der Durchführung und Moderation von Audits und Inspektionen
20. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift