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Senior auditor (m/w/d) clinical quality management

Frankfurt am Main
DIS AG
Auditor
Inserat online seit: 5 Mai
Aufgaben der Stelle

Ordnung im Detail, Präzision im Prozess – Qualitätssicherung ist für Sie mehr als nur ein Job, es ist Ihre Leidenschaft.

Für ein international tätiges Unternehmen im Großraum Frankfurt suchen wir einen erfahrenen Senior Auditor (m/w/d) im Bereich Clinical Quality Assurance .Die Position ist in der Direktvermittlung zu vergeben.


Bereit, neue Maßstäbe zu setzen? Dann senden Sie uns noch heute Ihren aussagekräftigen Lebenslauf – wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Perspektiven

  • Home-Office: Ein Teil Ihrer Arbeit kann von zu Hause aus erledigt werden, um Ihnen mehr Flexibilität und Komfort zu bieten
  • Moderne Arbeitsausstattung: Sie erhalten eine zeitgemäße technische Ausstattung, um effizient arbeiten zu können
  • Tarifvertragliche Bezahlung (unter Berücksichtigung einschlägiger Berufserfahrung)
  • Betriebliche Altersvorsorge: Profitieren Sie von einer betrieblichen Altersvorsorge, um für Ihre Zukunft abgesichert zu sein
  • Weiterbildung: Wir unterstützen Ihre berufliche Entwicklung durch gezielte Weiterbildungsmaßnahmen und Schulungen

  • Aufgaben

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits im klinischen Umfeld
  • Durchführung interner Audits sowie Audits externer Dienstleister
  • Erstellung und Umsetzung risikobasierter Auditpläne
  • Bewertung und Steuerung qualitätsrelevanter Eskalationen bei klinischen Prüfstellen
  • Mitarbeit an der Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems
  • Qualitätsberatung und projektbezogene Unterstützung von Clinical-Teams
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen sowie externen Audits
  • Mitwirkung bei GxP-relevanten Projekten und Trainings

  • Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
  • Langjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance
  • Mehrjährige Erfahrung als QA Auditor in der Pharma‑ oder Medizintechnikindustrie
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. ICH-GCP E6, ISO 14155)
  • Erfahrung in der Durchführung und Moderation von Audits und Inspektionen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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