Leiter QA (m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Großraum Hildesheim Startdatum: sofort Referenznummer: 862660/1
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Aufgaben
1. Verantwortung für GMP-Compliance, Datenintegrität und Weiterentwicklung des QM-Systems
2. Leitung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
3. Planung, Durchführung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen
4. Erstellung und Pflege zentraler QM-Dokumente wie Site Master File und Validation Master Plan
5. Steuerung des Complaint Managements sowie termingerechte Erstellung der Product Quality Reviews und Qualitätsberichte
6. Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen
7. Führung des QA-Teams, inklusive Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung
8. Eskalationsmanagement und Entscheidungskompetenz bei qualitätskritischen Fragestellungen
9. Enge funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain sowie Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten
10. Konzernweite Abstimmung, Mitarbeit an Corporate-SOPs, Mentor-Rolle für Risikoanalysen und projektbezogene Reisetätigkeiten
Profil
11. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie)
12. Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
13. Regulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-Regelwerken
14. Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
15. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
16. Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis
17. Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit
18. Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
19. Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
Benefits
20. Internationales Unternehmen
21. Gleitzeit
22. 30 Tage Urlaub