Stellenbeschreibung
Aufgaben: Koordinierung und Planung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologischer Standzeiten und Personalqualifizierungen Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Protokollen, Risikoanalysen, Vorschriften sowie zugehörigen Abweichungen Bewertung und Zusammenfassung von Studienergebnissen sowie Unterstützung bei Zulassungsdokumenten und behördlichen Anfragen Vertretung komplexer Fachthemen in Projektteams, Meetings, Audits und Behördeninspektionen Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben Planung und Bewertung weiterer Studien sowie Assessments Profil: Studium im Bereich Pharmazie, industrielle Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse Kenntnisse im Umgang mit MS Office und GMP sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sehr gute Englischkenntnisse