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Mitarbeiter qualitätssicherung (m/w/d) gmp

Werdau
Festanstellung
Peak One GmbH
Mitarbeiter
50.000 € - 65.000 € pro Jahr
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 20 Std.
Beschreibung

Für ein etabliertes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir aktuell im Rahmen einer Nachbesetzung eine engagierte Persönlichkeit für den Bereich Qualitätssicherung mit Fokus auf Reinigungsvalidierung und Produktbetreuung. Wir suchen einen Experten (m/w/d) mit ersten Erfahrungen im GMP-regulierten Umfel. Wer Freude daran hat, strukturiert zu arbeiten, gern mit verschiedenen Schnittstellen kommuniziert und sich sowohl im operativen Tagesgeschäft als auch in spannenden Projekten einbringen möchte, findet hier den perfekten Einstieg! Besonders attraktiv: Die Stelle bietet langfristige Perspektiven, ein strukturiertes Onboarding und ein sympathisches Team - plus moderne Benefits und ein transparentes Bewerbungsverfahren. Ihre Aufgaben: Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und technischen Berichten zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs zur Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses Betreuung und Koordination kleinerer Projekte, z. B. Einführung neuer Reinigungsmittel oder Qualifizierung von Reinigungsgeräten Analyse bestehender Reinigungsprozesse Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Implementierung neuer Reinigungsmethoden Unterstützung bei der Übertragung neuer Produkte in die Produktion, inklusive Risikobewertungen, Reinigungsstudien und Schnittstellenkommunikation zwischen Entwicklung und Produktion Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen gemäß GMP-Richtlinien zur Sicherstellung der Effektivität und Reproduzierbarkeit der Reinigungsprozesse Unterstützung bei internen Audits und externen Behördeninspektionen im Bereich Reinigungsvalidierung und Produktbetreuung Ihre Benefits: Work-Life Balance mit mobilen Arbeitsmöglichkeiten Jobrad und Wellpass Modernes Arbeitsumfeld Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten Flache Hierarchien und ein kollegiales Arbeitsumfeld Langfristige berufliche Perspektiven Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium in der Pharmazie oder Naturwissenschaften Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, FDA etc.) Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

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