Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID: 8410
In der Pilot Facility werden die Krebstherapeutika für jeden Patienten individuell hergestellt, um seinen persönlichen Bedürfnissen gerecht zu werden. Die Rolle des Specialist Manufacturing Processes Operations unterstützt die täglichen Abläufe in der Produktion, um eine reibungslose Produktion zu ermöglichen. Zur Unterstützung der Fachexperten (SMEs) verfügt der Rolleninhaber über fundierte Prozesskenntnisse in einem oder mehreren dieser Bereiche: DNA-Produktion, RNA-Produktion, Lipoplexierung, Fill & Finish, Etikettierung, Verpackung und Sichtprüfung. Zu den Aufgaben gehören die Ursachenanalyse und Risikobewertung von Prozessabweichungen sowie die Festlegung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen. Der Specialist Manufacturing Processes Operations koordiniert die Change Control.
Das sind deine Aufgaben:
* Unterstützung der Fachexperten (SMEs) in Bezug auf Produkt- und Prozesswissen für die Herstellung von individualisierten Krebstherapien (DNA-Herstellung, RNA-Herstellung, Lipoplexierung, Fill & Finish, Etikettierung, Verpackung und Sichtkontrolle)
* Bearbeitung von Abweichungen während des Produktionsprozesses
* Erstellung von bereichsspezifischen Dokumenten (z.B. SOPs, Formulare)
* Festlegung und Durchführung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA-Management)
* Koordinierung von Änderungsvorgängen in der Produktion (Change Owner)
Dein Profil:
* Hochschulabschluss in Chemie, Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Ingenieurwesen oder einem anderen technischen/wissenschaftlichen Bereich
* 2 Jahre Erfahrung in der Herstellung/Produktion oder einschlägige Erfahrung, idealerweise in einem Biotech- oder Pharmaunternehmen
* Gute Kenntnisse der EU-GMP-Vorschriften
* Allgemeines Verständnis für technische Prozesse
* Hohe Sorgfalt und Genauigkeit in der Arbeitsweise, Gewissenhaftigkeit und Detailorientiertheit
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1)
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
* Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
* Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
* Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
* Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
* Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
* Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 8410 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.