Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche mit Standort Biberach einen Technical Assistent in Verbindung mit Laborkoordination / Projektkoordination (m/w/d).
Here's what we offer
1. Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
2. Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
3. Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
4. Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
Your tasks
5. TA Chromatographie:
6. Verantwortlich für die fachliche Anleitung von Kollegen und Kolleginnen und für die Übernahme der selbstständigen Planung, Durchführung und Auswertung von Methodenvalidierungen und -transfers sowie der Weiterentwicklung chromatographischer Methoden
7. Selbständige Bewertung und statistische Datenanalyse von nicht Routine -Tätigkeiten, sowie Erstellung dafür notwendiger GMP-Dokumentation inklusive der dazugehörenden Interpretation
8. GMP-gerechte Durchführung aller Tätigkeiten und Unterstützung im Review von GMP-Dokumenten
9. Anwendung der sehr guten Fachkompetenz in analytischer Chromatographie auf komplexe Analysenmethoden und effiziente Umsetzung von internen und externen Anforderungen an die Qualitätskontrolle
10. Planung, Koordination und Sicherstellung einer reibungslosen Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
11. Laborkoordination:
12. Unterstützung des Laborleiters bei der bestmöglichen Nutzung der personellen Laborkapazitäten und bei der Budgetplanung für die Anschaffung von Geräten
13. Verantwortlich für die Absprache mit Schnittstellen und daraus resultierender Detailplanung im Labor zur Probenverteilung und weiterer logistischer Aktivitäten, sowie Delegation von Aufgaben und Arbeitspaketen
14. Vertiefte Anwendung und Kenntnisse in komplexen DV- Systemen zur Probenverwaltung (z.B. Labware) inklusive selbständige Erstellung und Bearbeitung von Probenahmeplänen
15. Vertretung der Laborgruppe bei internen Besprechungen
16. Projektkoordination:
17. Verantwortlich für die Unterstützung der Produktverantwortlichen Analytiker (PVA) bei der Planung, Koordination und Bearbeitung von analytischen Arbeitspaketen vor allem zu Methodenvalidierungs- und Methodentransferaktivitäten
18. Selbständige Erstellung und Konzeptionierung von unterschiedlichen analytischen GMP-Dokumenten, wie z.B. Mastervalidierungspläne und (Sonder-)Probenahmepläne
19. Selbständige Koordination von Projektaufgaben mit Entscheidungskompetenz im zugewiesenen Aufgabenbereich
20. Fachliche Führungsverantwortung innerhalb eines analytischen Subteams
21. Umfassende Mitarbeit an Projekten inkl. Teilnahme an internen Projektmeetings
Your profile
22. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master), idealerweise mit erster Berufserfahrung, oder eine abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als Chemielaborant*in, mit langjähriger relevanter Berufserfahrung in einem vergleichbaren Bereich bzw. Arbeitsumfeld
23. Gute Kenntnisse im GMP-gerechtem Arbeiten und deren Regularien (z.B. ICH-Guidelines, usw.), insbesondere zur Validierung und Transfer analytischer Methoden und Probenkoordination
24. Expertenwissen von analytischen Methoden, insbesondere chromatographischer Methoden und von relevanten Arbeitsabläufen zum Sample Management im Biopharmazeutischen Umfeld
25. Erste Erfahrung in der fachlichen Anleitung von mehreren Personen
26. Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (z.B. Empower, LIMS)
27. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift