Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung für Medizinprodukte (QMB) Die Medizintechnik Promedt GmbH ist ein in Tornesch ansässiger, zertifizierter Medizinproduktehersteller. Als unabhängiges, mittelständisches Unternehmen entwickelt und fertigt die Medizintechnik Promedt GmbH medizinische Einmalprodukte für die Blutreinigung, parenterale Ernährung und Schmerztherapie sowie verschiedene Blutschlauchsysteme. Im Fokus stehen die qualitativ hochwertige Entwicklung, Reinraumproduktion und Zulassung von Medizinprodukten gemäß DIN EN ISO 13485 sowie unter 2017/745 MDR. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen Mitarbeiter in der Qualitätssicherung für Medizinprodukte (m/w/d) (QMB) Deine Aufgabengebiete Produktänderungen; Erstellung und Pflege produktionsrelevanter Unterlagen Erstellung / Überarbeitung von QM-System-Dokumenten Reklamationsbearbeitung und CAPA –Bearbeitung Prüfmittelverwaltung und Messmittelüberwachung Planung und Durchführung interner Qualitätsschulungen Mitarbeit bei der Vorbereitung, Begleitung sowie Auswertung in- und externer Audit Projektarbeiten (z.B. Validierungen, Haltbarkeits- / Verpackungsprüfung) Planung von Produktprüfungen, Durchführung und Berichtserstellung Unterstützung bei Risikobewertungen Pflege der technischen Dokumentationen Mitwirkung bei der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten Das bringst Du mit erfolgreich abgeschlossene technische Berufsausbildung oder naturwissenschaftlich-technisches Studium bzw. vergleichbare Qualifikation Grundkenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen ISO 13485, der Risikobewertung von Medizinprodukten sowie der Verordnung 2017/745 (MDR) praktische Berufserfahrung in der Qualitätssicherung (mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik wünschenswert) strukturierte, selbständige und zielorientierte Arbeitsweise Kommunikations- und Teamfähigkeit sicherer Umgang mit MS Office fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt Das erwartet Dich ein kleines motiviertes Team mit flacher Hierarchie und kurzen Entscheidungswegen eine Tätigkeit in Festanstellung enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung sehr gute Zukunftsaussichten und Raum zur Weiterentwicklung in der Qualitätssicherung kostenloser Parkplatz / gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel eine voll ausgestattete Mitarbeiterküche ergonomische Büroausstattung betriebliche Kranken- und Unfallversicherung kostenlose Getränke (Kaffee, Tee, Wasser) Wir haben Dein Interesse geweckt? Dann sende jetzt Deine Bewerbung per Mail an info@medizintechnik-promedt.de Für Fragen stehen wir Dir unter der Telefonnummer 04122 – 95650 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Dich! Medizintechnik Promedt GmbH Kleiner Moorweg 4 25436 Tornesch www.medizintechnik-promedt.de