Der Post-Market Safety Associate m/w/d unterstützt die Verwaltung der vorgeschriebenen Sicherheitsberichte, Vigilanz- und Überwachungsanforderungen für vermarktete Medizinprodukte. Es handelt sich um eine Vollzeitstelle im Büro in München, DE, die dem Associate Manager, Post-Market Case Investigation in Portsmouth, NH, unterstellt ist.
Die Aufgaben:
1. Untersuchung medizinischer Beschwerden, die im Rahmen des kommerziellen Programms aus Kundenrückmeldungen, Studien nach der Markteinführung und anderen Quellen eingehen
2. Verwaltung der Eingabe medizinischer Daten in die Sicherheitsdatenbank
3. Durchsicht von Krankenakten auf Informationen zu Beschwerden
4. Durchführung der Verarbeitung und der definierten Arbeitsschritte von Informationen über medizinische Beschwerden, die beim medizinischen Sicherheitsteam eingehen sowie Erstellung interner und externer Berichte
5. Auswertung von Informationen über medizinische Beschwerden aus weltweiten Quellen und Sicherstellung, dass Folgeinformationen innerhalb der vorgegebenen Fristen angefordert werden
6. Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal, um Informationen über gemeldete medizinische Beschwerden zu sammeln, zu bewerten und zu dokumentieren, wobei medizinische Kenntnisse, Erfahrungen und Kommunikationsfähigkeiten genutzt werden
7. Verfassen medizinischer Fallbeschreibungen
8. Unterstützung bei der Überprüfung von medizinischen Beschwerden, die beim Medical Safety Team eingehen
9. Einhaltung der SOPs und Konventionen des Unternehmens und der Abteilung bei gleichzeitiger Beibehaltung von Kenntnissen über die weltweiten Richtlinien und Anforderungen zur Sicherheit von Medizinprodukten
Ihr Profil:
10. Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Naturwissenschaften, Krankenpflege, Pharmazie oder anderen gesundheitsbezogenen Berufen sowie 1-2 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte/Arzneimittelsicherheit in der Medizinprodukte-/Pharma-/Biotechnologiebranche (z. B. Qualität/Beschwerden/Vigilanz/Nachmarktüberwachung)
11. Kenntnisse der internationalen Melde- und Vigilanzvorschriften für Medizinprodukte gemäß den Leitlinien sowie die Fähigkeit, die geltenden Vorschriften zu interpretieren und anzuwenden
12. Fähigkeit, technische, wissenschaftliche und medizinische Informationen zu verstehen und zu bewerten
13. Fähigkeit, Fall- und Abfragedaten zu analysieren, Ergebnisse zu kommunizieren und Empfehlungen auszusprechen
14. Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal
15. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum Novocure?
16. Ein spannendes Arbeitsumfeld in einem internationalen, innovativen Medizintechnikunternehmen
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18. Fitnesskostenzuschuss (Wellpass) und Fahrradleasing (JobRad)
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20. 30 Tage Urlaub
21. Zugang zu Corporate Benefits für Mitarbeiterrabatte