Qualitätsmanager (w/m/d)
Sie möchten eine Herausforderung in der Pharmaindustrie?
Sie suchen nach einem Job, bei dem Sie selbstständig und eigenverantwortlich handeln?
Dann sind wir das richtige Unternehmen für Sie!
In unserer pharmazeutischen Qualitätssicherung suchen wir einen erfahrenen Qualitätsmanager (w/m/d), der unsere Qualitätssicherungsexpertise mitbringt. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie sich um die Einführung und Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems kümmern.
Aufgaben
1. Einführung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
2. Mitwirkung beim Aufbau, Erhalt und der kontinuierlichen Optimierung eines modernen pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß GMP
3. Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviation Management) sowie aktive Mitarbeit im Change-Control-Prozess
4. Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen
5. Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagements
6. Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.)
7. Qualitätsrelevante Bewertung von Prozessen, Methoden und Arbeitsabläufen in enger Abstimmung mit Fachabteilungen
8. Unterstützung bei CAPA-Management und Risikoanalysen
9. Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und weiteren relevanten Schnittstellen
10. Unterstützung bei der Einführung neuer IT-gestützter QM-Tools und Digitalisierung bestehender Prozesse
Voraussetzungen
* Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (QA)
* Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und regulatorischen Anforderungen
* Erfahrung im Umgang mit elektronischen QM-Systemen von Vorteil
* Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Weiteres
Ihr Profil wird uns auf lange Sicht entgegenkommen. Wir bieten Ihnen als erfahrene(n) Fachkraft ein ansprechendes Arbeitsumfeld und gute Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung.