Qualitätsmanagementbeauftragte*r (m/w/x)
Quality Assurance – Kontrolllabor Göttingen
Vollzeit (38,5 Std.) | befristet auf 15 Monate | vor Ort
Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Qualitätsmanagementbeauftragte*r für unser Kontrolllabor am Standort Göttingen.
Ihre Aufgaben – verantwortungsvoll & abwechslungsreich
* Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung etablierter Qualitätsmanagementsysteme
* Sicherstellung des Quality Oversight im Labor
* Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen (Deviations)
* Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten sowie Bearbeitung von Reklamationen
* Überwachung und Unterstützung bei der Einhaltung der allgemeinen Laborhygiene
* Erstellung gesetzlich erforderlicher Meldungen gemäß Infektionsschutzgesetz sowie epidemiologischer Daten an das Robert Koch-Institut (RKI)
* Eigenständige Tätigkeit als QM-Beauftragte*r im Kontrolllabor
* Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagementsystems
* Planung, Organisation und Durchführung von Schulungen
* Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von GEMBA Walks und Bereichsbegehungen im Labor Göttingen
Ihr Profil – fachlich stark & lösungsorientiert
Sie überzeugen uns durch Ihre strukturierte Arbeitsweise und Ihr ausgeprägtes Qualitätsverständnis:
* Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragte*r und/oder praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
* Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und selbstständiger Arbeitsweise
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie analytisches und lösungsorientiertes Denken und Handeln
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse, insbesondere in den gängigen MS‑Office-Anwendungen
Das bieten wir Ihnen
* Eine verantwortungsvolle Position in einem qualitäts- und sicherheitsrelevanten Umfeld
* Mitarbeit in einem engagierten, fachlich versierten Team
* Klare Strukturen und zugleich Raum für eigene Ideen und Weiterentwicklung
* Eine volle Stelle (Vollzeit) mit Befristung auf 15 Monate
* Arbeiten vor Ort an unserem etablierten Standort in Göttingen
About CSL Plasma
CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL, a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), headquartered in Melbourne, Australia, employs 29,000+ people.
Learn more about CSL Plasma here https://www.cslplasma.com/ and CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor here https://www.csl.com/ .
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Our Benefits
For more information on CSL Plasma benefits visit https://cslbenefits.com/cslp .
You Belong at CSL
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
Equal Opportunity Employer
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement .