Engineer Calibration GMP
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Großraum Mainz Startdatum: sofort Referenznummer: 863573/1
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Aufgaben
1. Sie identifizieren Messstellen und führen eine risikobasierte Bewertung durch, aus der Sie die entsprechenden Kalibriervorgaben ableiten
2. Sie stimmen die Kalibriervorgaben mit den verantwortlichen Personen aus verschiedenen Fachabteilungen ab
3. Sie sammeln Informationen zu eingesetzten Geräten in Zusammenarbeit mit internen Verantwortlichen sowie externen Lieferanten
4. Sie dokumentieren Kalibrierungen GMP-konform
5. Sie verwalten relevante Dokumente im Dokumentenmanagementsystem
6. Sie organisieren und überwachen die operative Durchführung der Kalibrierungen im Werk – sowohl durch interne als auch externe Stakeholder
7. Sie werten Kalibrierdaten aus, erstellen die zugehörige Dokumentation und bearbeiten Prozesse im Bereich Engineering Change Management, Change Controls, Deviations und CAPAs
8. Sie sind die erste Ansprechperson für Fragen rund um die Erstellung und Überarbeitung von Kalibriervorgaben
Profil
9. Sie verfügen über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (z.?B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie) oder eine vergleichbare technische Ausbildung
10. Sie bringen Erfahrung im Bereich Kalibrierung mit – idealerweise im regulierten Umfeld wie GMP oder ISO 13485
11. Sie besitzen fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
12. Sie zeichnen sich durch ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit aus
13. Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
14. Sie arbeiten analytisch, konzeptionell und selbstständig
15. Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und haben idealerweise eine Affinität zu digitalen Kalibrier- und Instandhaltungslösungen
Benefits
16. Arbeit in einem internationalen Unternehmen