Quality Assurance Specialist / Assistant Qualified Person (m/w/d) GMP / Prfarzneimittel
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?
Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten untersttzen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Fhrungskrften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.
Aktuell suchen wir Sie am Standort in Biberach an der Ri fr folgende attraktive Position:
Quality Assurance Specialist / Assistant Qualified Person (m/w/d) - GMP / Prfarzneimittel
Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
* Untersttzung der Qualified Person (QP) bei der prozeduralen und administrativen Freigabe von Prfarzneimitteln
* berprfung der Freigabedokumentation hinsichtlich bereinstimmung mit behrdlichen Unterlagen (CTAA - Clinical Trial Authorisation Application), GMP-Vorgaben und internen Richtlinien
* Dokumentation und Auswertung der Ergebnisse, Pflege relevanter KPIs und aktive Mitwirkung an der Optimierung von Freigabeprozessen und Systemen
* Untersttzung beim Batch Record Review und Bewertung chargenbezogener Daten
* Effiziente Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Klrung offener Themen
* Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus sowie Pflege der entsprechenden Daten gem interner Vorgaben
DAS BRINGEN SIE MIT:
* Abgeschlossenes Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biologie) mit Berufserfahrung in einem oder mehreren Bereichen:
o Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prfung, Zulassung klinischer Studien oder Qualittssicherung
o alternativ: abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjhriger, einschlgiger Erfahrung
* Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen fr Prfarzneimittel und klinische Studien
* Sicheres Verstndnis der aktuellen GMP- und Qualittssicherungsanforderungen
* Sehr gute Kenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrung mit SAP
* Flieende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Teamfhigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte, sorgfltige Arbeitsweise
* Hervorragende Kommunikationsfhigkeit im lokalen wie internationalen Umfeld
WIR GARANTIEREN IHNEN:
* Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschlge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
* Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
* In Kooperation mit der Allianz und der Nrnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
* Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
* Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
* Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in ber 600 Geschften und Online-Shops.
* Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremglichkeiten beraten wir Sie gern.
IHRE BEWERBUNG WIRD WENIGER ALS 1 MINUTE IN ANSPRUCH NEHMEN!
expertum GmbH
Herr Manuel Busanny
Bahnhofstrae 25
88400 Biberach
bewerbung-pharma@expertum.de
Tel: +49 7351/37 444 0