Wir sind GMP-Experten aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!
Ihre Aufgaben
* Breiter Einblick in unterschiedliche Projekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
* Qualifizierung (DQ-IQ-OQ-PQ) von pharmazeutischen Produktionsanlagen sowie Erstellung von Qualifizierungsberichten
* Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen, Validierungsplänen und Projektprozessen
* Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u. a. Standard Operating Procedures (SOPs) oder auch Risikoanalysen
* Bearbeitung von Abweichungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
Ihr Profil
* Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, Maschinenbau oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
* Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
* Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil
* Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
* Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse
Unser Angebot
* Dynamisches und agiles Team mit viel Freiraum zur Mitgestaltung der Arbeitsabläufe
* Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen (Voll-/Teilzeit)
* Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell und vielfältige Einblicke in die Qualitätssicherung
* Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
* Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
* Firmenwagen, abhängig vom Joblevel