Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann!Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern. Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft!Bringen Sie Ihre Expertise am Standort Starnberg mit ein alsMedical Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit(Schwerpunkt: Klinische Bewertung Medizinprodukte)Als Medical Affairs Manager (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der medizinisch-wissenschaftlichen Bewertung und Begleitung unserer Medizinprodukte – insbesondere solcher, mit denen Arzneimittel vernebelt werden. Sie gestalten klinische Bewertungen eigenverantwortlich und stellen deren regulatorische Konformität über den gesamten Produktlebenszyklus sicher.Ihre Aufgaben im Überblick:Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Clinical Evaluation Reports (CERs) gemäß MDRErarbeitung von Clinical Evaluation Plans (CEP) sowie Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Plänen und ReportsBewertung und Zusammenfassung klinischer Daten aus Studien, Literatur und Post-Market-DatenMedizinisch-wissenschaftliche Unterstützung interner Stakeholder, insbesondere aus Forschung & Entwicklung, Quality Management, Produktmanagement sowie MarketingEnge Mitarbeit in crossfunktionalen Projektteams unter Berücksichtigung anspruchsvoller TimelinesAktive Mitwirkung bei internen und externen Audits (z. B. Benannte Stellen), insbesondere durch Bereitstellung und fachliche Erläuterung klinischer und medizinischer InhalteBeobachtung aktueller klinischer Studien, Therapie-Guidelines und gesundheitspolitischer EntwicklungenFachlicher Austausch mit externen Dienstleistern, ggf. Prüfstellen und weiteren PartnernIhr Profil:Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften – idealerweise ergänzt durch einen Master of Drug and Regulatory AffairsMehrjährige praktische Erfahrung in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte, bevorzugt im Umfeld von inhalativen / respiratorischen SystemenSehr gute Kenntnisse der MDR sowie der regulatorischen Anforderungen an CERsErfahrung aus einem Dienstleistungsumfeld (z. B. Consulting, CRO, Regulatory Service Provider) von VorteilRoutine im Arbeiten in komplexen ProjektstrukturenErfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Audits oder Due-Diligence-Prozessen wünschenswertSicherer Umgang mit wissenschaftlichen Datenbanken und DokumentationssystemenSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftStrukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und TeamfähigkeitUnsere Benefits für Sie:Eine verantwortungsvolle Position mit hoher medizinisch-wissenschaftlicher Tiefe in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen mit hoher WertschöpfungstiefeMitarbeit an innovativen Medizinprodukten im Bereich Atemwegserkrankungen und enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären TeamsDynamisches Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum und kurzen EntscheidungswegenFlexible Arbeitszeiten plus die Option teilweise mobil zu arbeitenVielfältiges Weiterbildungsangebot und individuelle EntwicklungsperspektivenGesundheitsmanagement, GruppenunfallversicherungFahrradleasing, Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E-FahrzeugeIndividuelles OnboardingJetzt haben Sie die Chance, etwas zu bewirken!Bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage. Werden Sie ein Teil von PARI und gestalten Sie mit uns gemeinsam eine Welt, in der jeder frei atmen kann! Wir freuen uns auf Sie!PARI FirmengruppeJulia BittnerHR/PersonalmanagementMoosstr. 382319 StarnbergJetzt bewerben!