Labormitarbeiter im GLP-Bereich
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Gr.Mannheim Startdatum: sofort Referenznummer: 872055/1
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Aufgaben
1. Selbstständige Planung und Durchführung von bioanalytischen Methoden (insbesondere Ligandenbindungsassays, ECL-Technologie) zur quantitativen Analytik von Proteinen oder zur Bestimmung von Anti-Wirkstoff Antikörpern im Rahmen von klinischen und toxikokinetischen Prüfungen im GLP regulierten Umfeld
2. Erweiterung des bestehenden Methodenrepertoires, einschließlich Evaluierung neuer Technologien wie ddPCR, sowie deren Integration in bestehende Prozesse und Laborautomation
3. Troubleshooting, wissenschaftliche Diskussion und Erarbeitung von Lösungsstrategien für Ligandenbindungsassays (PK assays, Immunogenitätsassays, Biomarkerassays)
4. Organisation von allgemeinen Laborabläufen (Geräte- und Kapazitätsplanung)
5. Gewährleistung der Arbeitssicherheit bei Einhaltung sämtlicher Methoden
6. Gewährleistung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Good Clinical Practice (GCP)
7. Erstellung und Pflege einer GLP- bzw. richtlinienkonformen Dokumentation (SOPs, Prüfpläne, Berichte)
Profil
8. Bachelor oder Master-Abschluss im Bereich Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung mit einschlägiger Erfahrung
9. Erfahrung in der quantitativen oder qualitativen Bestimmung von Proteinkonzentrationen in Serum oder anderen biologischen Matrices
10. Erfahrung im Bereich Immunogenität von Proteinwirkstoffen wünschenswert
11. Erfahrung im Bereich Laborautomation (Barcode Einsatz, EDV-Steuerung), speziell Kenntnisse in der Nutzung von Liquid-handling Robotern der
12. Hersteller Hamilton und Tecan wünschenswert
13. Erfahrung mit bioanalytisch relevanten IT-Systemen, LIMS, ELN
14. Gute EDV-Kenntnisse
15. Fließende Deutschkenntnisse
16. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
17. Gute Kenntnisse der GLP- und GCP-Grundsätze
Benefits
18. Arbeit in einem internationalen Umfeld