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Pharmacovigilance specialist (m/w/d)

Bad Homburg
Viatris
Inserat online seit: 4 Juli
Beschreibung

Mylan Germany GmbH

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.


Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.

Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.

Die Rolle & Ihre Aufgaben

Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung einen Unterschied in der Welt zu machen und so wird die PV-Specialist-Rolle einen Teil dazu beitragen:

1. Sie übernehmen das Management von Fallmeldungen (Individual Case Safety Reports, ICSR) auf Landesebene. Dazu gehört u. a.:

das Erfassen relevanter Daten in der Safety-Datenbank

die Überwachung verschiedener Quellen und Kommunikationskanäle auf sicherheitsrelevante Informationen

Übersetzung ins Englische und Durchführung von Qualitätskontrollen

Sie pflegen Nachverfolgungs- und Trackingtools und übernehmen entsprechende Aktivitäten und deren Datenaufbereitung

2. Sie arbeiten eng mit Fachabteilungen wie Regulatory Affairs, Medical Affairs und Quality Assurance zusammen

3. Sie formatieren, verwalten und archivieren sicherheitsrelevante Dokumente gemäß interner Prozesse und Richtlinien

4. Sie übernehmen das Management von Abweichungen im Bereich Pharmakovigilanz

5. Sie unterstützen aktiv bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen

6. Sie pflegen Schulungsunterlagen und überwachen intern und extern PV-Schulungen mit entsprechender Dokumentation

7. Sie fungieren als Autor und Prüfer von Prozessanweisungen

8. Sie koordinieren Abstimmungsprozesse (Reconciliation)

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

Für diese Rolle suchen wir eine/n Kandidat:in, der/die eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringt:

9. Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, z. B. als Gesundheits- und Krankheitspfleger, PTA, MTA oder medizinischer Dokumentationsassistent (m/w/d)

10. Sie bringen mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz mit – idealerweise im internationalen Umfeld

11. Sie haben gute Kenntnisse im Umgang mit Safety-Datenbanken (z. B. Argus, ARISg, Veeva Vault Safety)

12. Sie sind flexibel, arbeiten strukturiert und setzen Prioritäten effizient

13. Sie sind wissbegierig und Sie zeichnen sich durch Ihre hands-on-Mentalität aus

14. Sie arbeiten selbstständig und bringen sich aktiv ins Team ein

15. Sie beherrschen die gängigen Microsoft Office-Anwendungen sicher

16. Sie kommunizieren offen, klar und verständlich

17. Sie beherrschen die englische Sprache fließend in Wort und Schrift

Was wir bieten:

18. Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Sie“ stehen bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung

19. Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an Ihre eigenen Ideen einzubringen und die Umsetzung dieser Ideen aktiv voranzutreiben

20. Finanzielle Zusatzleistungen: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen

Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.

Warum Viatris?

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

Vielfalt & Inklusion bei Viatris

Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion für uns bedeuten besuchen Sie bitte

Nachhaltigkeit bei Viatris

Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen. Um mehr über unsere Bemühungen zu erfahren, besuchen Sie bitte

At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

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